Clozapin AL 100 mg Tabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Pieejams no:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Tablette

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2023-04-27

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOZAPIN AL 25 MG TABLETTEN
CLOZAPIN AL 50 MG TABLETTEN
CLOZAPIN AL 100 MG TABLETTEN
CLOZAPIN AL 200 MG TABLETTEN
Clozapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clozapin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clozapin AL beachten?
3.
Wie ist Clozapin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clozapin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOZAPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der in Clozapin AL enthaltene Wirkstoff ist Clozapin, dieser gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden (Arzneimittel zur
Behandlung bestimmter
psychiatrischer Erkrankungen, wie z.B. von Psychosen).
Clozapin AL wird angewendet bei der Behandlung von Patienten mit
Schizophrenie, bei denen
andere Arzneimittel nicht gewirkt haben. Die Schizophrenie ist eine
psychiatrische Erkrankung,
die das Denken, Fühlen und Verhalten des Betroffenen beeinflusst. Sie
dürfen dieses
Arzneimittel nur einnehmen, wenn Sie im Rahmen der Behandlung Ihrer
Schizophrenie bereits
Behandlungsversuche mit mindestens zwei anderen Antipsychotika, eines
davon ein neueres
atypisches Antipsychotikum, unternommen haben und diese Arzneimittel
nicht wirkten oder
Nebenwirkungen hatten, die n

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clozapin AL 25 mg Tabletten
Clozapin AL 50 mg Tabletten
Clozapin AL 100 mg Tabletten
Clozapin AL 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clozapin AL 25 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 25 mg Clozapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 53,44 mg Lactose.
_Clozapin AL 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Clozapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 106,87 mg Lactose.
_Clozapin AL 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Clozapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 213,75 mg Lactose.
_ _
_Clozapin AL 200 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 200 mg Clozapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 427,49 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Clozapin AL 25 mg Tabletten _
Blassgelbe, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten. Auf der
einen Seite ist „C/Z“ mit
einer Bruchkerbe und auf der anderen Seite ist „25“ eingeprägt.
Die Tablette ist ca. 6,35 mm
groß.
_Clozapin AL 50 mg Tabletten _
Blassgelbe, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten. Auf der
einen Seite ist „C/Z“ mit
einer Bruchkerbe und auf der anderen Seite ist „50“ eingeprägt.
Die Tablette ist ca. 8 mm groß.
_Clozapin AL 100 mg Tabletten _
Blassgelbe, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten. Auf der
einen Seite ist „C/Z“ mit
einer Bruchkerbe und auf der anderen Seite ist „100“ eingeprägt.
Die Tablette ist ca. 10 mm
groß.
_ _
_Clozapin AL 200 mg Tabletten _
Blassgelbe, ovale Tablette mit abgeschrägten Kanten. Auf der einen
Seite ist „C/Z“ mit einer
Bruchkerbe und auf der anderen Seite ist „200“ eingeprägt. Die
Tablette ist ca. 17 mm x 9,5 mm
groß.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapieresistente Schizophrenie
Clozapin AL ist zur Behandl