CLORURO DE SODIO PROAMP 0,20 g/ml (20%), CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
02-05-2010
Produkta apraksts
(SPC)
02-05-2010
Aktīvā sastāvdaļa:
SODIO CLORURO
Pieejams no:
Aguettant
ATĶ kods:
B05XA03
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
SODIUM CHLORIDE
Kompozīcija:
Excipientes: N/A
Ārstniecības joma:
ADITIVOS PARA SOLUCIONES I.V. - Soluciones electrolíticas - Cloruro de sodio
Produktu pārskats:
CLORURO DE SODIO PROAMP 0,20 g/ml (20%), CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20, ampollas de 20 ml Revocado 08/11/2011 No Comercializado - CLORURO DE SODIO PROAMP 0,20 g/ml (20%), CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 50, ampollas de 10 ml Revocado 08/11/2011 No Comercializado
Autorizācija statuss:
Autorizado 23/07/2007 / Revocado 08/11/2011
Lietošanas instrukcija
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO DE SODIO PROAMP 0,2 G/ML (20%), CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. _
-
_Conserve este prospecto ya que puede tener que
volver a leerlo. _
-
_Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. _
-
_Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, _
_aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.. _
-
_Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si parecia cualquier efecto _
_adverso no mencionado en este prospecto, , informe
a su médico o farmacéutico. _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.- Qué es Cloruro de sodio PROAMP 0,2 g/ml
(20%), concentrado para solución para perfusión, y para
qué se utiliza
2.- Antes de usar Cloruro de sodio PROAMP 0,2 g/ml
(20%), concentrado para solución para perfusión
3.- Cómo usar Cloruro de
sodio PROAMP 0,2 g/ml (20%), concentrado para solución para
perfusión
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Cloruro de sodio PROAMP 0,2 g/ml
(20%), concentrado para solución para
perfusión
6.- Información adicional
1.
QUE ES CLORURO DE SODIO PROAMP 0,2 G/ML (20%), CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN, Y PARA QUE SE UTILIZA
Este medicamento es un concentrado para solución para perfusión que se presenta en ampollas de 10 y 20
ml; cajas de 10, 20, 50 y 100.
Pertenece al grupo de medicamentos denomin
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Produkta apraksts
_Cloruro de sodio PROAMP 0,20 g / ml (20%), _
_concentrado para solución para perfusión_
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
_FICHA TÉCNICA_
_ _
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de sodio PROAMP 0,20 g/ml (20 %), concentrado para
solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cloruro de sodio…………………..20 g para 100 ml
Una ampolla de polipropileno de 10 ml contiene 2 g de cloruro de
sodio.
Una ampolla de polipropileno de 20 ml contiene 4 g de cloruro de
sodio.
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Osmolaridad: 6840 mOsm/l
Fórmula iónica: cloruros: 3,422 mmol/ml
Sodio: 3,422 mmol/ml.
pH comprendido entre 4,5 y 7,0.
Solución transparente sin color y sin olor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en los siguientes casos:
-
corrección de la hiponatremia grave en los casos en que hay que restringir la cantidad de agua, en una
perfusión intravenosa lenta.
-
aporte de sodio en un pequeño volumen de solución para
nutrición parenteral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración usada depende de la edad, del peso y del estado clínico del paciente, en particular del
nivel de sodio y del estado de hidratación.
VÍA INTRAVENOSA PARA DILUIR ANTES DE SU UTILIZACIÓN.
1 g de cloruro de sodio es equivalente a 17,1 mmol de
ión sodio.
La presencia de síntomas y su gravedad determina en gran parte el ritmo de corrección de hiponatremia,
así como la concentración y la velocidad de
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