CLORURO DE SODIO 0.9% SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORURO DE SODIO;

Pieejams no:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L - DROGUERÍA

ATĶ kods:

B05CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SODIUM CHLORIDE;

Zāļu forma:

SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION

Kompozīcija:

POR MILILITRO -

Ievadīšanas:

INFUSIÓN INTRAVENOSA

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón corrugado conteniendo 1, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 36, 50, frascos de polipropileno incoloro con sobre bolsa de c

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

SHIJIAZHUANG Nº4 PHARMACEUTICAL CO. LTD. - CHINA

Ārstniecības grupa:

Cloruro de sodio

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 6, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 36, 50, 60, 80 frascos de polipropileno incoloro con o sin sobre bolsa de celofán x 100 mL, 250 mL, 500 mL, 1000 mL; Caja de cartón conteniendo 1, 5, 6, 10, 12, 24, 25, 28, 30, 50, 60, 80, 96, 100 bolsas de polipropileno incoloro con uno o dos puertos de polipropileno con sobre bolsa de celofán x 100 mL, 250 mL, 500 mL, 1000 mL; Caja de cartón conteniendo 1, 5, 6, 10, 12, 24, 25, 28, 30, 50, 60, 80, 96, 100 bolsas de polipropileno incoloro con tubos suaves de polipropileno con sobre bolsa de celofán x 100 mL, 250 mL, 500 mL, 1000 mL.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2025-05-06

Produkta apraksts

_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
CLORURO DE SODIO 0.9%
SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio ……………....… 0.9 g
Agua para inyección c.s.p...…………. 100 mL
OSMOLARIDAD APROX
. …………..….. 308 mOsmol/L
PH
………………………….….…. 4.5 –
7.0
PROPORCIONA:
Sodio
….………………………...…….
154 mEq/L
Cloruro……...…………………..…….
154 mEq/L
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El cloruro de sodio 9 mg / ml está indicado para:
- Tratamiento de la deshidratación extracelular isotónica.
- Tratamiento del déficit de sodio.
- Vehículo o diluyente para fármacos compatibles para
administración parenteral.
2.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_
Solución inyectable para infusión
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Intravenosa
Dosis
_Adultos, ancianos y niños:_
La dosis puede expresarse en meq. o mmol de sodio, masa de sodio o
masa de sal de sodio (1 g
de NaCl = 394 mg, 17.1 meq o 17.1 mmol de Na y Cl).
Se debe controlar el equilibrio de líquidos, los electrolitos
séricos y el equilibrio ácido-base
antes y después de la administración, especialmente con respecto al
sodio sérico en pacientes
con liberación elevada de vasopresina no osmótica (síndrome con
producción inapropiada de
hormona
antidiurética,
SIADH)
y
en
pacientes
que
reciben
agonistas
de
vasopresina
concomitantes debido al riesgo de hiponatremia adquirida en el
hospital (ver secciones 2.4, 2.5
y 2.8). La monitorización del sodio sérico es especialmente
importante para los líquidos
hipotónicos.
El cloruro de sodio 9 mg / ml solución para infusión tiene una
tonicidad de aprox. 308 mOsm/l.
La velocidad y la cantidad de infusión dependen de la edad, el peso y
el estado clínico (p. Ej.,
quemaduras,
cirugía,
traumatismo
craneoencefálico
o
infecciones)
y
el
tratamiento
concomitante debe determinarlo un médico con experiencia en
fluidoterapia intravenosa (ver
secciones 2.4 y