Clormetin 2 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Chlormadinoni acetas, Ethinylestradiolum

Pieejams no:

Exeltis Baltics UAB, Lithuania

ATĶ kods:

G03AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Chlormadinoni acetas, Ethinylestradiolum

Deva:

2 mg/0,03 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
1/15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLORMETIN 2 MG/0,03 MG APVALKOTĀS TABLETES
chlormadinoni acetas/ ethinylestradiolum
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):
-
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;
-
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas
gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas
līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka
pārtraukuma;
-
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citām
sievietēm. Tās var nodarīt ļaunumu.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clormetin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clormetin lietošanas
3.
Kā lietot Clormetin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clormetin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLORMETIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clormetin ir hormonālās kontracepcijas līdzeklis, kas satur divus
hormonus (kombinēts iekšķīgi lietojams

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
1/19
ZĀĻU APRAKSTS
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clormetin 2 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2 mg hlormadinona acetāta (
_chlormadinoni acetas)_
un 0,03 mg
etinilestradiola (
_ethinylestradiolum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viena apvalkotā tablete satur 75,27 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tabletes ir abpusēji izliektas, rozā krāsā, noapaļotas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Clormetin, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it
īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir
Clormetin radītais VTE risks
salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas
līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un
4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Apvalkoto tablešu lietošana_
21 dienu pēc kārtas jālieto viena apvalkotā tablete dienā vienā
un tajā pašā laikā (vislabāk vakaros),
pēc tam tabletes nelieto 7 dienas, divu līdz četru dienu laikā
pēc pēdējās tabletes lietošanas jāsākas
tablešu nelietošanas izraisītai asiņošanai, kura ir līdzīga
menstruālai asiņošanai. Tablešu lietošana
jāatsāk pēc 7 dienu pārtraukuma posma, lietojot tabletes no
nākamā Clormetin 2 mg/0,03 mg
blistera neatkarīgi no tā, vai asiņošana ir vai nav beigusies.
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
2/19
Apvalkotā tablete jāizņem no blistera, izvēloties to tableti, kura
iezīmēta atbilstoši pareizajai
nedēļas dienai, tablete jānorij vesela, ja n