Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
ANTIDEPRESSIVOS
HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE
ANTIDEPRESSIVOS
37,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057306040017 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 37,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1057306040025 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306040033 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 75 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057306040041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 75 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1057306040051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2019-01-21
AAS cloridrato de venlafaxina Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comprimidos 37,5 mg e 75 mg Cloridrato de venlafaxina_BU03_VP BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE VENLAFAXINA Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos de 37,5 mg e 75 mg: embalagem com 28 comprimidos USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 37,5 mg contém: Cloridrato de venlafaxina (equivalente a 37,5 mg de venlafaxina)................................................42,429 mg Excipientes: óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio. Cada comprimido de 75 mg contém: Cloridrato de venlafaxina (equivalente a 75 mg de venlafaxina)..................................................84,857 mg Excipientes: óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de venlafaxina é indicado para uso adulto no tratamento da depressão, incluindo depressão associada com ansiedade, tanto em pacientes hospitalizados como ambulatoriais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A venlafaxina e a O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da venlafaxina, ODV), são inibidores da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina, ou seja, aumenta a quantidade de determinadas substâncias (serotonina, norepinefrina e dopamina) no sistema nervoso levando à melhora sintomática dentro das indicações presentes nessa bula (vide item 1. Para que este medicamento é indicado?). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não se recomenda o uso de antidepressivos, incluindo cloridrato de venlafaxina, em mulheres grávidas ou em fase de amamentação, a menos que o médico considere que os benefícios superem os riscos. Izlasiet visu dokumentu
AAS cloridrato de venlafaxina Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comprimidos 37,5 mg e 75 mg Cloridrato de venlafaxina_BU03_VPS BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE VENLAFAXINA Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos de 37,5 mg e 75 mg: embalagem com 28 comprimidos USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 37,5 mg contém: Cloridrato de venlafaxina (equivalente a 37,5 mg de venlafaxina).........................................................................................42,429 mg Excipientes: óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio. Cada comprimido de 75 mg contém: Cloridrato de venlafaxina (equivalente a 75 mg de venlafaxina)............................................................................................84,857 mg Excipientes: óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de venlafaxina é indicado para o tratamento da depressão, incluindo depressão associada com ansiedade, tanto em pacientes hospitalizados como ambulatoriais. A venlafaxina mostrou ser eficaz em tratamento de médio (até 3 meses) e de longo prazo (até 12 meses). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de cloridrato de venlafaxina no tratamento de depressão foi estabelecida em 5 estudos placebo – controlados a curto prazo. Desses 5 estudos, 4 eram estudos de 6 semanas de duração em pacientes ambulatoriais que atendiam aos critérios DSM-III ou DSM- III-R de depressão maior: dois com titulação da dose de cloridrato de venlafaxina no intervalo de 75 a 225 mg/dia (esquema 3 vezes/dia), o terceiro estudo com doses fixas de cloridrato de venlafaxina de Izlasiet visu dokumentu