Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE TIZANIDINA
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES
HYDROCHLORIDE, TIZANIDINE
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1235201960010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1235201960029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2007-08-20
MODELO DE BULA – PACIENTE CLORIDRATO DE TIZANIDINA 2 MG _ _ _ _ CLORIDRATO DE TIZANIDINA COMPRIMIDOS 2 MG MODELO DE BULA – PACIENTE CLORIDRATO DE TIZANIDINA 2 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE TIZANIDINA Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO cloridrato de tizanidina 2 mg: embalagem com 30 comprimidos VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de cloridrato de tizanidina 2 mg contém: cloridrato de tizanidina ................................................................................ 2,2875 mg (equivalente a 2 mg de tizanidina) Excipientes.......................................................................................q.s.p. 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, lactose, dióxido de silício e ácido esteárico. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A substância ativa deste medicamento é um relaxante muscular que age principalmente na medula espinhal e reduz o tônus muscular excessivo. O cloridrato de tizanidina é utilizado no tratamento da dor decorrente de contraturas musculares (espasmos involuntários): • Associada com distúrbios da coluna, como por exemplo, dor nas costas e torcicolo; • Após cirurgias, como por exemplo, de correção de hérnias de disco ou doença inflamatória crônica do quadril. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento contém a substância ativa cloridrato de tizanidina referida no texto da bula como tizanidina. Esta substância reduz o tônus muscular excessivo. O cloridrato de tizanidina é utilizado para tratar aumentos do tônus muscular devido à distúrbios neurológicos, por exemplo, esclerose múltipla, mielopatia crônica, doenças degenerativas da medula espinhal, acidente vascular cerebral e paralisia cerebral. O tempo médio para início da ação terapêutica do medicamento não é conhecido. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome cloridrato de tizanidina: - se você for alérgico (hipersensibilidade) à tiza Izlasiet visu dokumentu
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL CLORIDRATO DE TIZANIDINA 2 MG _ _ _ _ CLORIDRATO DE TIZANIDINA COMPRIMIDOS 2 MG MODELO DE BULA – PROFISSIONAL CLORIDRATO DE TIZANIDINA 2 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE TIZANIDINA Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO cloridrato de tizanidina 2 mg: embalagem com 30 comprimidos VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de cloridrato de tizanidina 2 mg contém: cloridrato de tizanidina ................................................................................ 2,2875 mg (equivalente a 2 mg de tizanidina) Excipientes.......................................................................................q.s.p. 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, lactose, dióxido de silício e ácido esteárico. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de tizanidina está indicado no tratamento de: ESPASMO MUSCULAR DOLOROSO: • Associado à distúrbios estáticos e funcionais da coluna (síndromes cervical e lombar); • Após cirurgia, como por exemplo, de hérnia de disco intervertebral ou de osteoartrite do quadril. ESPASTICIDADE DECORRENTE DE DISTÚRBIOS NEUROLÓGICOS, TAIS COMO: • Esclerose múltipla, mielopatia crônica, doenças degenerativas da medula espinhal, acidentes cerebrovasculares e paralisia cerebral. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O cloridrato de tizanidina é eficaz tanto contra os espasmos musculares dolorosos agudos como contra a espasticidade crônica de origem espinhal e cerebral. Reduz a resistência a movimentos passivos, alivia os espasmos e o clônus e melhora a força muscular voluntária. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Weil C (1995) The indications of tizanidine (Sirdalud). Feb 1995. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS GRUPO FARMACOTERAPÊUTICO: relaxantes musculares, outros agentes de ação central. CÓDIGO ATC: M03BX02. MECANISMO DE AÇÃO A tizanidina é um relaxante muscular esquelético que atua de forma central. O seu principal l Izlasiet visu dokumentu