cloridrato de oxicodona

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORIDRATO DE OXICODONA

Pieejams no:

ADIUM S.A.

ATĶ kods:

ANALGESICOS NARCOTICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE OF OXYCODONE

Ārstniecības joma:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Produktu pārskats:

10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 - 1221401090011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 - 1221401090028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 42 - 1221401090036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 - 1221401090044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1221401090052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 - 1221401090060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 - 1221401090079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 42 - 1221401090087 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 - 1221401090095 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1221401090109 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1221401090117 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1221401090125 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1221401090133 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1221401090141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1221401090151 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1221401090168 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1221401090176 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1221401090184 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2018-10-15

Lietošanas instrukcija

CLORIDRATO DE OXICODONA
ADIUM S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
10 MG E 20 MG
_ _
_ _
1
CLORIDRATO DE OXICODONA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada.
cloridrato de oxicodona 10 mg é apresentado em embalagens com 30
comprimidos revestidos de liberação prolongada.
cloridrato de oxicodona 20 mg é apresentado em embalagens com 30
comprimidos revestidos de liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
cloridrato de oxicodona 10 mg:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 10 mg contém:
cloridrato de oxicodona
......................................................10,00 mg*
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, estearato de
magnésio, opadry
®
branco.
*equivalente a 8,96 mg de oxicodona
cloridrato de oxicodona 20 mg:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 20 mg contém:
cloridrato de oxicodona
......................................................20,00 mg*
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, estearato de
magnésio, opadry® branco e óxido de ferro vermelho.
*equivalente a 17,9 mg de oxicodona
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de oxicodona é indicado para o tratamento de dores
moderadas a severas, quando é necessária a administração
contínua de um analgésico, 24 horas por dia, por período
prolongado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de oxicodona é um opioide que atua como analgésico com
ação semelhante à da morfina. Quando o cloridrato
de oxicodona atinge a corrente sanguínea, bloqueia as mensagens de
dor que são enviadas ao cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de oxicodona é contraindicado nos seguintes casos:
•
Pacientes com alergia à oxicodona ou a qualquer outro componente da
fórmula.
•
Em situações nas quais os opioides são contraindicados, como por
exemplo, para pacientes com histórico de
depressão respiratória e/ou insuficiência

Produkta apraksts

CLORIDRATO DE OXICODONA
ADIUM S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
10 MG E 20 MG
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1
CLORIDRATO DE OXICODONA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada.
cloridrato de oxicodona 10 mg é apresentado em embalagens com 30
comprimidos revestidos de liberação prolongada.
cloridrato de oxicodona 20 mg é apresentado em embalagens com 30
comprimidos revestidos de liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
cloridrato de oxicodona 10 mg:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 10 mg contém:
cloridrato de oxicodona
......................................................10,00 mg*
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, estearato de
magnésio, opadry
®
branco.
*equivalente a 8,96 mg de oxicodona
cloridrato de oxicodona 20 mg:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 20 mg contém:
cloridrato de oxicodona
......................................................20,00 mg*
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, estearato de
magnésio, opadry
®
branco e óxido de ferro vermelho.
*equivalente a 17,9 mg de oxicodona
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de oxicodona é um agonista opioide indicado para o
tratamento de dores moderadas a severas, quando é necessária a
administração contínua de um analgésico, 24 horas por dia, por
período prolongado.
O tratamento de cada paciente deve ser individualizado, para fazer
parte de um plano adequado de manejo da dor, iniciando a terapia com
oxicodona depois da utilização de analgésicos não-opioides, tais
como anti-inflamatórios não esteroides e paracetamol.
Não deverá ser utilizado como analgésico condicionado à dor (não
se destina à administração pelo regime de “se necessário”).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Quatro estudos duplo-cegos em dor oncológica compararam o uso de
cloridrato de oxicodona de liberação prolongada administrado a
cada 12 horas com cloridrato de