Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE GENCITABINA
Camber Farmaceutica Ltda
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
HYDROCHLORIDE GENCITABINA
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1650700040013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 1 G PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1650700040021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável
Válido
2020-05-04
CLORIDRATO DE GENCITABINA Pó liofilizado para solução injetável 200 mg e 1 g Camber Farmacêutica Ltda. Versão Bula do Paciente I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE GENCITABINA Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável, apresentado em frasco-ampola de vidro transparente de 10 ml e 50 ml de capacidade, contendo cloridrato de gencitabina, equivalente a 200 mg ou 1 g de gencitabina base, respectivamente. Após reconstituição com cloreto de sódio a 0,9%, 5 mL para 200 mg e 25 mL para 1 g, o pH da solução resultante está entre 2,7 e 3,3. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO CLORIDRATO DE GENCITABINA 200 MG Cada frasco-ampola contém 227,6 mg de cloridrato de gencitabina, equivalente a 200 mg de gencitabina base Excipientes: manitol e acetato de sódio tri-hidratado. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio podem ter sido adicionados para ajuste de pH. CLORIDRATO DE GENCITABINA 1 G Cada frasco-ampola contém 1,138 g de cloridrato de gencitabina, equivalente a 1 g de gencitabina base Excipientes: manitol e acetato de sódio tri-hidratado. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio podem ter sido adicionados para ajuste de pH. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de gencitabina pode ser utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de câncer: - câncer de bexiga, o qual esteja acometendo regiões próximas à bexiga ou metastático (que já tenha se espalhado para outras regiões do corpo). - câncer de pâncreas, o qual esteja acometendo regiões próximas ao pâncreas ou metastático (que já esteja acometendo outras regiões do corpo). Também pode ser utilizado para o câncer de pâncreas que não responde a outros tipos de tratamento (5-Fluorouracil). - câncer de pulmão (do tipo chamado de “câncer de pulmão de células não pequenas”), o qual esteja acometendo regiões próximas ao pulmão ou metastático (que já tenha se espalhado para outras regiões do corpo), e Izlasiet visu dokumentu
CLORIDRATO DE GENCITABINA Pó liofilizado para solução injetável 200 mg e 1 g Camber Farmacêutica Ltda. Versão Bula do Profissional da Saúde I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE GENCITABINA Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável, apresentado em frasco-ampola de vidro transparente de 10 ml e 50 ml de capacidade, contendo cloridrato de gencitabina, equivalente a 200 mg ou 1 g de gencitabina base, respectivamente. Após reconstituição com cloreto de sódio a 0,9%, 5 mL para 200 mg e 25 mL para 1 g, o pH da solução resultante está entre 2,7 e 3,3. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO CLORIDRATO DE GENCITABINA 200 MG Cada frasco-ampola contém 227,6 mg de cloridrato de gencitabina, equivalente a 200 mg de gencitabina base Excipientes: manitol e acetato de sódio tri-hidratado. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio podem ter sido adicionados para ajuste de pH. CLORIDRATO DE GENCITABINA 1 G Cada frasco-ampola contém 1,138 g de cloridrato de gencitabina, equivalente a 1 g de gencitabina base Excipientes: manitol e acetato de sódio tri-hidratado. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio podem ter sido adicionados para ajuste de pH. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de gencitabina é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de bexiga e adenocarcinoma do pâncreas localmente avançado ou metastático. É também indicado para pacientes com câncer pancreático refratário ao 5-FU (5-Fluorouracil). O cloridrato de gencitabina isolado ou em combinação com a cisplatina é indicado como tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático. O cloridrato de gencitabina, em combinação ao paclitaxel, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama irressecável, metastático ou localmente recorrente, que recidivou após quimioterapia adjuvante/neoadjuvante. O tratamento quimio Izlasiet visu dokumentu