cloridrato de gencitabina

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORIDRATO DE GENCITABINA

Pieejams no:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATĶ kods:

ANTINEOPLASICO

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE GENCITABINA

Ārstniecības joma:

ANTINEOPLASICO

Produktu pārskats:

200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML  - 1004310070013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 10 ML  - 1004310070021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML  - 1004310070031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML  - 1004310070048 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 50 ML  - 1004310070056 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 50 ML  - 1004310070064 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2008-06-23

Lietošanas instrukcija

cloridrato de gencitabina_Bula_VP_V5
_ _
CLORIDRATO DE GENCITABINA
Bula para paciente
Pó liofilizado para solução injetável
200 mg e 1 g
cloridrato de gencitabina_Bula_VP_V5
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE GENCITABINA_ _
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 200 mg ou 1 g: embalagem com
1 frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de 200 mg contém:
cloridrato de gencitabina*
.....................................................................................................................................
227,7 mg
excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................................
1 frasco-ampola
* Cada 227,7 mg de cloridrato de gencitabina equivalem à 200 mg de
gencitabina base.
Excipiente: manitol, acetato de sódio.
Cada frasco-ampola de 1 g contém:
cloridrato de
gencitabina*........................................................................................................................................
1,1385 g
excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................................
1 frasco-ampola
* Cada 1,1385 g de cloridrato de gencitabina equivalem à 1 g de
gencitabina base.
Excipiente: manitol, acetato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de gencitabina pode ser utilizado para o tratamento dos
seguintes tipos de câncer:
- Câncer de bexiga, o qual esteja acometendo regiões próximas à
bexiga ou metastático (que já tenha se espalhado para
outras regiões do corpo).
- Câncer do pâncreas, o qual esteja acometendo regiões próximas ao
pâncreas ou metastático (que já esteja acometendo
outras regiões do corpo). Também pode ser utilizado para o câncer
de pâncreas que não responde a outros tipos de
tratamento (5-Fluorouracil).
- Câncer de pulmã

Produkta apraksts

cloridrato de gencitabina_Bula_VPS_V5
_ _
CLORIDRATO DE GENCITABINA
Bula para profissional de saúde
Pó liofilizado para solução injetável
200 mg e 1 g
cloridrato de gencitabina_Bula_VPS_V5
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE GENCITABINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 200 mg ou 1 g: embalagem com
1 frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de 200 mg contém:
cloridrato de gencitabina*
........................................................................................................................................
227,7 mg
excipientes q.s.p.
...........................................................................................................................................
1 frasco-ampola
* Cada 227,7 mg de cloridrato de gencitabina equivalem à 200 mg de
gencitabina base.
Excipiente: manitol, acetato de sódio.
Cada frasco-ampola de 1 g contém:
cloridrato de
gencitabina*..........................................................................................................................................
1,1385 g
excipientes q.s.p.
...........................................................................................................................................
1 frasco-ampola
* Cada 1,1385 g de cloridrato de gencitabina equivalem à 1 g de
gencitabina base.
Excipiente: manitol, acetato de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de gencitabina é indicado para o tratamento de pacientes
com câncer de bexiga e adenocarcinoma do pâncreas
localmente avançado ou metastático. É também indicado para
pacientes com câncer pancreático refratário ao 5-FU (5-
Fluorouracil).
Cloridrato de gencitabina isolado ou em combinação com a cisplatina
é indicado como tratamento de primeira linha de
pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente
avançado ou metastático.
Cloridrato de gencitabina, em combinaç