CLORHIDRATO DE IRINOTECAN 100mg/5mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

L01CE02

Zāļu forma:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Kompozīcija:

POR VIAL 5.00 mL -

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. - INDIA

Ārstniecības grupa:

IRINOTECAN

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 50, 100, 120, 200, 300, 500 o 1000 viales de vidrio tipo I ámbar x 5 mL, con tapón elastomérico de bromobutilo gris y sello de aluminio con disco de polipropileno verde.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2028-10-23

Produkta apraksts

FT-Clorhidrato de Irinotecán 100mg/5mL-V-01 Página 1 de 13
CLORHIDRATO DE IRINOTECÁN 100MG/5ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN:
Cada vial de 5 mL contiene:
Clorhidrato de Irinotecán..………………….……….…100 mg
(como Trihidrato)
Excipientes: Sorbitol, ácido láctico, hidróxido de sodio y agua
para inyección.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irinotecán está indicado para el tratamiento de pacientes con
cáncer colorrectal
avanzado:
-
en
combinación
con
5-fluorouracilo
y
ácido
folínico
en
pacientes
sin
una
quimioterapia anterior para la enfermedad avanzada.
-
en
monoterapia
para
pacientes
en
los
que
ha
fracasado
un
régimen
de
tratamiento establecido que contiene 5-fluorouracilo.
Irinotecán en combinación con cetuximab está indicado para el
tratamiento de
pacientes con cáncer colorrectal metastásico que exprese el receptor
del factor de
crecimiento epidérmico (EGFR) con RAS no mutado (wild type) que no
han recibido
tratamiento previo para la enfermedad metastásica o después del
fracaso de un
tratamiento
citotóxico
que
haya
incluido
irinotecán
(ver
Propiedades
farmacodinámicas).
Irinotecán en combinación con 5-fluorouracilo, ácido folínico y
bevacizumab está
indicado
para
el
tratamiento
de
primera
línea
de
pacientes
con
carcinoma
metastásico de colon o de recto.
Irinotecán en combinación con capecitabina con o sin bevacizumab,
está indicado
para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma
colorrectal
metastásico.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Sólo para adultos. Después de la dilución, la solución para
perfusión de irinotecán
se debe perfundir en una vena periférica o central.
DOSIS RECOMENDADA
_En monoterapia (en pacientes previamente tratados) _
La dosis recomendada es de 350 mg/m
2
de Clorhidrato de irinotecán trihidrato
administrados en perfusión intravenosa, durante un periodo de 30 a 90
minutos
cada tres semanas (ver Advertencias y precauciones especiales de
empleo y
Precauciones especia