CLORHIDRAT DE LOPERAMIDA VIM SPECTRUM 2 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

LOPERAMIDUM

Pieejams no:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

ATĶ kods:

A07DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LOPERAMIDUM

Deva:

2mg

Zāļu forma:

CAPS.

Receptes veids:

OTC

Ražojis:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Ārstniecības grupa:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Produktu pārskats:

12886/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12886/201/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLORHIDRAT DE LOPERAMIDĂ VIM SPECTRUM 2 MG CAPSULE
clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorhidrat de
Loperamidă Vim Spectrum
3.
Cum să utilizaţi Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLORHIDRAT DE LOPERAMIDĂ VIM SPECTRUM ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum conţine clorhidratul de
loperamidă, care aparţine unui grup
de medicamente denumite inhibitori ai peristaltismului,
antipropulsive. Clorhidrat de Loperamidă Vim
Spectrum se utilizează pentru tratamentul unui episod brusc (acut) de
diaree.
În caz de diaree, Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum face
scaunele mai consistente şi mai puţin
frecvente.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CLORHIDRAT DE LOPERAMIDĂ
VIM SPECTRUM
_ _
NU UTILIZAŢI CLORHIDRAT DE LOPERAMIDĂ VIM SPECTRUM
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de loperam

Produkta apraksts

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12886/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLORHIDRAT DE LOPERAMIDĂ VIM SPECTRUM 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 96,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu cap de culoare albastră şi corp de culoare verde,
conţinând pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute şi acutizări ale diareei
cronice la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Diaree acută
_Adulţi _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule Clorhidrat de Loperamidă
Vim Spectrum), urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă
Clorhidrat de Loperamidă Vim
Spectrum) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică nu
trebuie să depăşească 16 mg clorhidrat de
loperamidă (8 capsule Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum).
_Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
Doza iniţială recomandată este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1
capsulă Clorhidrat de Loperamidă
Vim Spectrum), urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă
Clorhidrat de Loperamidă Vim
Spectrum) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică nu
trebuie să depăşească 6 mg clorhidrat de
loperamidă (3 capsule Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum)/20
kgcorp, dar nu mai mult de 6 capsule.
_Pacienţi vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceutice şi
concentraţii adecvate vârstei.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru pacienţii cu funcţie
renală afectată.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică_
Cu toate că nu sunt disponibile date far