Clopidogrel SanoSwiss 75 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Klopidogrels

Pieejams no:

SanoSwiss UAB, Lithuania

ATĶ kods:

B01AC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clopidogrel

Deva:

75 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL SANOSWISS 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
Clopidogrelum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clopidogrel SanoSwiss un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel SanoSwiss lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel SanoSwiss
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clopidogrel SanoSwiss
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL SANOSWISS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clopidogrel SanoSwiss satur klopidogrelu un pieder zāļu grupai, ko
sauc par antitrombocitāriem
līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi asinīs, kas
salīp kopā asinsreces procesā.
Novēršot šo salipšanu, antitrombocitārie līdzekļi mazina asins
recekļa veidošanās iespēju (procesu,
ko sauc par trombozi).
Clopidogrel SanoSwiss lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins
recekļu (trombu) veidošanos cietos
asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas
var izraisīt aterotrombotiskus
notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Clopidogrel SanoSwiss Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins
recekļu veidošanos un mazinātu
šo smago traucējumu risku, jo:
-
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
-
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifērisko artēriju slimību

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel SanoSwiss 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā)
(_Clopidogrelum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 2,6 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Clopidogrel SanoSwiss 75 mg apvalkotās tabletes ir sārtas, apaļas,
abpusēji izliektas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Aterotrombotisku notikumu sekundāra profilaksei_
Klopidogrels indicēts:

Pieaugušiem pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas
dienas vai mazāk nekā
35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus)
vai kad ir apstiprināta
perifērisko artēriju slimība.

Pieaugušiem pacientiem, kam ir akūts koronārs sindroms:
-
Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai
miokarda infarkts bez Q zoba), to vidū pacientiem, kuriem tiek
ievietots stents pēc
perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar
acetilsalicilskābi (ASS).
-
Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar
ASS medikamentozi
ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija.
_Aterotrombozes un trombembolijas gadījumu profilakse pacientiem ar
priekškambaru mirgošanu_
Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu
asinsvadu patoloģiju riska
faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem
(KVA) un kam vienlaikus ir
mazs asiņošanas risks, aterotrombozes un trombembolijas gadījumu,
tostarp arī insulta profilaksei
indicēts klopidogrels kombinācijā ar ASS.
Sīkāku informāciju lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā.
1
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2020
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas

Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg.
Pacientiem ar akūtu koronāru sindromu:
-
Akūts k