CLOPIDOGREL Phr Lab 75 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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01-08-2014
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01-08-2014

Aktīvā sastāvdaļa:

clopidogrel

Pieejams no:

TEVA SANTE

ATĶ kods:

B01AC-04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

clopidogrel

Deva:

75 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : clopidogrel (chlorhydrate de)

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine

Produktu pārskats:

368 982-9 ou 34009 368 982 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 985-8 ou 34009 368 985 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 986-4 ou 34009 368 986 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 006-3 ou 34009 369 006 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/12/2015;369 008-6 ou 34009 369 008 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 009-2 ou 34009 369 009 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 014-6 ou 34009 369 014 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 015-2 ou 34009 369 015 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2010-04-19

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2014
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL PHR LAB 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL PHR LAB 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL PHR LAB 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL PHR LAB 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL PHR LAB 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL PHR LAB 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL PHR LAB 75 mg, comprimé pelliculé contient du
clopidogrel et appartient à une classe de médicaments
appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très
petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors
de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les
antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation
de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL PHR LAB 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez
l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins
(thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Cette maladie égal
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL PHR LAB 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
........................................................................................................................................
75 mg
(Sous forme de chlorhydrate)
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rose, rond, légèrement biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des événements athérothrombotiques
Le clopidogrel est indiqué :
·
chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
·
chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec
pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique
(AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques
dans la fibrillation auriculaire
·
Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui
présentent au moins un facteur de risque d’événements
vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK)
et qui présentent un faible risque de saignements, le
clopidogrel
est
indiqué,
en
association
avec
l’AAS,
dans
la
prévention
des
événements
athérothrombotiques
et
thromboemboliques, incluant l’AVC. Pour plus d’information voir
rubrique 5.
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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