Clopidogrel Krka d.d. (previously Zopya)

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

clopidogrel (as hydrochloride)

Pieejams no:

Krka, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

B01AC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

clopidogrel

Ārstniecības grupa:

Antithrombotische Mittel

Ārstniecības joma:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Ārstēšanas norādes:

Sekundäre Prävention von atherothrombotischen eventsClopidogrel ist indiziert bei:Erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage), Schlaganfall (ab 7 Tage bis weniger als 6 Monate) oder etablierte periphere arterielle Krankheit. Erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:Nicht-ST-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-Q-wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, die sich einer stent-Implantation folgenden perkutanen koronarintervention in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASA). ST-segment elevation acute myocardial infarction, in Kombination mit ass bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie. Prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer Ereignisse bei Vorhofflimmern fibrillationIn Erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse, sind nicht geeignet für die Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA) und die haben ein niedriges Blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in Kombination mit ass für die Prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall.

Produktu pārskats:

Revision: 14

Autorizācija statuss:

Autorisiert

Autorizācija datums:

2009-09-20

Lietošanas instrukcija

                                34
B. PACKUNGSBEILAGE
35
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOPIDOGREL KRKA D.D. 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel Krka d.d. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Krka d.d. beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel Krka d.d. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel Krka d.d. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL KRKA D.D. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel Krka d.d. enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Blutzellen, die sich während der
Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern
dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von Blutgerinnseln (ein
Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel Krka d.d. wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung
von Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein Vorgang, der Atherothrombose
genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie
beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt
oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel Krka d.d. zur Verhinderung von Blutgerinnseln
un
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Krka d.d. 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, runde, leicht konvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse_
Clopidogrel ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend),
mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate
zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:

akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder
Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS),

akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei Patienten, die
sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen (einschließlich
Patienten, denen ein
Stent implantiert wird), oder bei medizinisch behandelten Patienten,
für die eine
thrombolytische/fibrinolytische Therapie in Frage kommt.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko oder bei _
_Patienten mit leichtem ischämischen Schlaganfall (IS)_
_Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:_

erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-Skala ≥ 4) oder
mit leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem
IS.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern_
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre
Ereignisse vorliegt, die keine Vitamin-K-A
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 29-02-2024
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 29-02-2024
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 29-02-2024
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 29-02-2024
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 29-02-2024
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 29-02-2024
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 29-02-2024
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 29-02-2024
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 29-02-2024
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 29-02-2024
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 29-02-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 29-02-2024

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu