Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clopidogrel
GP - Genéricos Portugueses, Lda.
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
Comprimido
Clopidogrel, besilato 111.86 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
Genérico
clopidogrel
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5330139 CNPEM: 50010204 CHNM: 10009179 Não Comercializado
Autorizado
2010-09-28
APROVADO EM 18-09-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Clopidogrel GP 75 mg comprimidos Clopidogrel besilato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Clopidogrel GP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel GP 3. Como tomar Clopidogrel GP 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Clopidogrel GP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clopidogrel GP e para que é utilizado O clopidogrel, a substância ativa dos comprimidos de Clopidogrel GP, pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose). Clopidogrel GP é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito Clopidogrel GP para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose) Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 18-09-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel GP 75 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 111.86 mg de clopidogrel besilato, correspondendo a 75 mg de clopidogrel base. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos de Clopidogrel GP 75 mg são redondos, cor branca a esbranquiçada, biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos O clopidogrel é indicado em: - Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. - Doentes adultos com síndrome coronária aguda: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS). - Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica. Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um fator de risco para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com antagonistas da vitamina K APROVADO EM 18-09-2019 INFARMED (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel está indicado em combinação com AAS na prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral. Para mais informações consulte por favor a secção 5.1. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia - Adultos e Idosos O clopidogrel deve ser ad Izlasiet visu dokumentu