Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clopidogrel
Generis Phar, Unipessoal Lda.
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
Comprimido revestido por película
Clopidogrel, besilato 112.1 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
Genérico
clopidogrel
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5209432 CNPEM: 50010204 CHNM: 10009179 Não Comercializado
Autorizado
2009-06-26
APROVADO EM 16-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Clopidogrel Generis Phar 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel, besilato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Clopidogrel Generis Phar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Generis Phar 3. Como tomar Clopidogrel Generis Phar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Clopidogrel Generis Phar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clopidogrel Generis Phar e para que é utilizado Clopidogrel Generis Phar contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose). Clopidogrel Generis Phar é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito Clopidogrel Generis Phar para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem u Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 16-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Generis Phar 75 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 112,1 mg de besilato de clopidogrel equivalente a 75 mg de clopidogrel. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 2,6 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Redondos, de cor rosa, biconvexos e revestidos por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em: Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. Doentes adultos com síndrome coronária aguda: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS). - Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica. Em doentes com risco moderado a elevado de Acidente Isquémico Transitório (AIT) ou Acidente Vascular Cerebral Isquémico (AVC Isquémico) minor Clopidogrel em combinação com AAS está indicado em: APROVADO EM 16-07-2021 INFARMED • Doentes adultos com risco moderado a elevado de AIT (pontuação IPCD2 1 ≥ 4) ou AVC Isquémico minor (NIHSS 2 ≤ 3) até 24 horas após um AIT ou AVC Isquémico. Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular Em do Izlasiet visu dokumentu