Clopidogrel dura 75 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Clopidogrelhydrobromid 1 H<2>O

Pieejams no:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATĶ kods:

B01AC

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clopidogrel Hydrobromide Of 1 H<2>O

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrobromid 1 H<2>O (37198) 97,306 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2012-02-02

Lietošanas instrukcija

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CLOPIDOGREL DURA 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Clopidogrel dura und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel dura beachten?
3. Wie ist Clopidogrel dura einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clopidogrel dura aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL DURA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clopidogrel dura enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.
Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, kleiner als rote oder
weiße
Blutkörperchen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs
zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung
von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel dura wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien)
zu verhindern,
ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu
atherothrombotischen
Ereignissen (wie z.B. Schlaganfall, Herzinfarkt bis hin zum Tod)
führen kann.
Sie haben Clopidogrel dura zur Verhinderung von Blutgerin

Produkta apraksts

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel dura 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrobromis-
Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 2
mg Lactose-Monohydrat und 4,8 mg hydriertes Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung “CB“ über
“75”
auf der einen Seite und “G“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundäre Prävention atherotrombotischer Ereignisse _
Clopidogrel ist indiziert bei:
•
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger
als 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage
bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener
peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
•
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
- akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile
Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt),
einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination
mit Acetylsalicylsäure (ASS).
- akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination
mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine
thrombolytische Therapie in Frage kommt.
_ _
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse _
_bei Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens
ein Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine
Vitamin-K-
Antagonisten-(VKA-)Therapie erhalten können und die ein geringes
Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel in Kombination mit ASS
angezeigt zur Prophylaxe atherothrombotischer und thromboembolischer
Ereignisse, einschließlich Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
•