CLOPIDOGREL Biphar 75 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

clopidogrel

Pieejams no:

MYLAN MEDICAL SAS

ATĶ kods:

B01AC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

clopidogrel

Deva:

75 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : hydrogénosulfate de clopidogrel

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine

Produktu pārskats:

276 099-1 ou 34009 276 099 1 6 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 101-6 ou 34009 276 101 6 5 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/2016;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2013-12-19

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2016
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL BIPHAR 75 mg, comprimé pelliculé
Clopidogrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CLOPIDOGREL BIPHAR 75 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOPIDOGREL BIPHAR 75 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOPIDOGREL BIPHAR 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOPIDOGREL BIPHAR 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL BIPHAR 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL BIPHAR appartient à une classe de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont
de très petits éléments circulant dans le sang et qui s'agrègent
lors de la coagulation du sang. En empêchant cette
agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de
formation de caillots sanguins (phénomène appelé
thrombose).
CLOPIDOGREL BIPHAR est utilisé pour éviter la formation de caillots
sanguins (thrombus) dans les vaisse

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL BIPHAR 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
d’hydrogénosulfate).
Excipients : chaque comprimé pelliculé contient 0,1975 mg de jaune
orangé S (E110) et 0,095 mg de rouge allura AC
(E129).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rose pâle, rond, à bords biseautés et lisse
sur les 2 faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des événements athérothrombotiques
Le clopidogrel est indiqué :
·
chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
·
chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire
avec
pose
de
stent,
e n association
à
l’acide
acétylsalicylique (AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques
dans la fibrillation auriculaire
Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui
présentent au moins un facteur de risque d’événements
vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK)
et qui présentent un faible risque de saignements, le
clopidogrel est indiqué, en association avec l’AAS, dans la
prévention des événements athérothrombotiques et
thromboemboliques, incluant l’AVC.