CLOPIDOGREL APHAR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLOPIDOGREL

Pieejams no:

Reddy Pharma Iberia, S.A.

ATĶ kods:

B01AC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CLOPIDOGREL

Kompozīcija:

Excipientes: MANITOL (E-421),LACTOSA ANHIDRA,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,LECITINA DE SOJA

Ārstniecības joma:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Produktu pārskats:

CLOPIDOGREL APHAR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG , 28 comprimidos Revocado 04/12/2012 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado 09/10/2009 / Revocado 04/12/2012

Lietošanas instrukcija

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL APHAR 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Clopidogrel Aphar 75 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Clopidogrel Aphar 75 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Clopidogrel Aphar 75 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Clopidogrel Aphar 75 mg comprimidos.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL APHAR 75 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel
Aphar
75
mg
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son unos elementos de la sangre más
pequeños que los glóbulos rojos o
blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al
prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan
coágulos sanguíneos (un proceso
denominado trombosis).
Clopidogrel Aphar 75 mg se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en
vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Aphar 75 mg para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos y
reducir el ri

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Aphar 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como clopidogrel base)
Excipientes: cada comprimido contiene 175 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
De color rosa, redondo, biconvexo, con el número «75» grabado en
una de las caras y la letra «C»
en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de
miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar
con una dosis única de
carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75
mg una vez al día (en
combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico
(AAS)). Debido a que dosis
superiores de AAS se asocian con un mayor riesgo de hemorragia, se
recomienda que la dosis
de AAS no sea superior a 100 mg. La duración óptima del tratamiento
no se ha establecido
formalmente. Los datos clínicos