Clonazepam TZF 2 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Klonazepāms

Pieejams no:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

ATĶ kods:

N03AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clonazepamum

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.III

Ražojis:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-06-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CLONAZEPAM TZF 2 MG TABLETES
_Clonazepamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clonazepam TZF un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clonazepam TZF lietošanas
3.
Kā lietot Clonazepam TZF
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clonazepam TZF
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLONAZEPAM TZF UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Klonazepāms pieder benzodiazepīnu atvasinājumu grupai. Šīs zāles
ietekmē vairākas centrālās nervu
sistēmas struktūras – it īpaši limbisko sistēmu un hipotalamu,
struktūras, kas ietekmē emociju
kontroli. Klīniski klonazepāmam piemīt pretkrampju, trauksmi
mazinoša un sedatīva iedarbība.
Klonazepāms palielina krampju slieksni, aizkavē un novērš
ģeneralizētu epileptisko krampju lēkmju
rašanos. Tas uzlabo ģeneralizēto, kā arī fokālo epileptisko
krampju slimības gaitu.
Klonazepāms labi uzsūcas no gremošanas trakta. Pēc vienreizējas
iekšķīgas devas lietošanas (2 mg),
maksimālā koncentrācija asins serumā tika novērota pēc 1 līdz 4
stundām. Apmēram 85 %
klonazepāma saistās ar asins olbaltumvielām. Zāles izkļūst caur
hemato-encefālisko barjeru, kā arī
caur placentu, un nonāk mātes pienā. Klonazepāms metabolizējas
aknās par farmakoloģiski
neaktīviem metabolītiem. Klonazepāma eliminācijas pusperiods ir

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-06-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clonazepam TZF 2 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 2 mg klonazepāma (_Clonazepamum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 150 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas līdz gaiši krēmīgas krāsas, apaļas tabletes, plakanas no
abām pusēm, bez robainām malām un
plaisām, ar krustenisku dalījuma līniju, kas sadala tableti
četrās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Visas epilepsijas formas pieaugušajiem un bērniem:
-
vienkāršas un komplicētas fokālas epilepsijas lēkmes;
-
vienkāršas sekundāras ģeneralizētas epilepsijas lēkmes;
-
lēkmes bez krampjiem (_petit mal_), tajā skaitā atipiskas krampju
lēkmes bez krampjiem;
-
primāras un sekundāras ģeneralizētas toniskas - kloniskas krampju
lēkmes (_grand mal_);
-
miokloniskas epilepsijas lēkmes;
-
toniski-kloniskas krampju lēkmes.

_Lenox-Gastaut_ sindroms.

Panikas lēkmes.
UZMANĪBU! Spriedzes un nemiera palielināšanās, kas saistīta ar
ikdienas problēmām, nav indikācija,
lai lietotu šīs zāles.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas nosaka individuāli katram pacientam un tās ir atkarīgas no
pacienta atbildes reakcijas uz
nozīmēto terapiju.
EPILEPSIJA
_PIEAUGUŠIE_
Sākotnējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 1 mg. Diennakts deva
jāsadala 2 vai 4 reizes devās, ko lieto
vienas diennakts laikā (24 stundas), ievērojot vienādus
starplaikus.
Ja nav iespējams diennakts devu sadalīt vienādās devās, tad
lielāko devu lieto pirms naktsmiera.
Parastā diennakts deva pieaugušajiem ir 4 līdz 8 mg.
Maksimālā uzturošā diennakts deva nedrīkst pārsniegt 20 mg. To
vajadzētu sasniegt 2 līdz 4 nedēļu
ilgas šo zāļu lietošanas laikā.
96-0159/IB/016
SASKAŅOTS ZVA 11-06-2020
Pēc efektīvās uzturošās devas sasniegšanas, nepieciešamo
klonazepāma devu var lietot vienu reizi