Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA15
diclofenac sodium
Normal
diclofenac
Aktif
2015-07-04
1/7 KULLANMA TALİMATI CLODİFEN %1 JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1 g jel 10 mg diklofenak sodyum içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Hidroksietilselüloz, propilen glikol, etanol (% 96), metil parahidroksibenzoat ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _CLODİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _CLODİFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _CLODİFEN NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _CLODİFEN'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ _ _ 1. CLODİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CLODİFEN etkin madde olarak diklofenak sodyum içeren, renksiz, homojen jel formunda bir ilaçtır. 2/7 • CLODİFEN topikal kullanılan non-streoidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir. • CLODİFEN, PP vidalı kapak ile kapatılmış 45 g'lık Al tüpler ile kullanıma sunulmaktadır. • CLODİFEN yetişkinlerde - Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı, iltihaplanma ve şişmede, - Yumuşak doku iltihaplanmalarında, - Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır. 2. CLODİFEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER CLODİFEN'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • Diklofenak’a veya CLODİFEN'in bileşiminde b Izlasiet visu dokumentu
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLODİFEN %1 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g jelde; Diklofenak sodyum 10 mg YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol 120 mg Metilparahidroksibenzoat 2 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Berrak, renksiz ya da hafif sarı homojen jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CLODİFEN aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak etkilidir: • Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve bursit gibi romatizmal hastalıklar • Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları • Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas-iskelet sistemi hastalıkları 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde: CLODİFEN günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulanır. Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: 2-4 gram 2 / 11 CLODİFEN yaklaşık olarak 2.0-2.5 cm çapında bir alanı tedavi etmek için yeterlidir. CLODİFEN, diğer CLODİFEN dozaj formlarına yardımcı olarak da kullanılabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi endikasyona ve elde edilen cevaba bağlıdır. Doktor tarafından farklı bir kullanım önerilmediğinde, yumuşak doku incinmelerinde ya da yumuşak doku romatizmasında 14 günden, artrit ağrısında 21 günden fazla kullanılmamalıdır. 7 günlük kullanım sonunda durumda bir gelişme olmazsa ya da kötüleşme gözlenirse doktora danışılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulanır. Uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır (parmak eklemlerinin artrozunun tedavisinde kullanıldığı durumlar hariç). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez. PEDIYATRIK POPÜLASYON: CLODİFEN'in 14 yaşın altındaki çocuklarda ve adelosanlarda kullan Izlasiet visu dokumentu