Clocinol

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tramadolio hidrochloridas/Paracetamolis

Pieejams no:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATĶ kods:

N02AX52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tramadol hydrochloride/Paracetamol

Deva:

37,5 mg/325 mg

Zāļu forma:

plėvele dengtos tabletės

Ievadīšanas:

vartoti per burną

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Tramadol, combinations

Autorizācija statuss:

Išregistruotas

Autorizācija datums:

2010-07-29

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clocinol 37,5 mg/325 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 37,5 mg tramadolio
hidrochlorido ir 325 mg paracetamolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra šviesiai geltonos, pailgos, abipus išgaubtos (ilgis
– 16,5 mm).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis vidutinio stiprumo arba stipraus skausmo gydymas.
Clocinol yra skirtas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems
paaugliams.
Clocinol vartoti galima tik tuo atveju, jei manoma, kad paciento
jaučiamą vidutinio stiprumo arba
stiprų skausmą būtina malšinti tramadolio ir paracetamolio deriniu
(taip pat žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_DOZAVIMAS_
Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)
Clocinol vartoti galima tik tuo atveju, jei manoma, kad paciento
jaučiamą vidutinio stiprumo arba
stiprų skausmą būtina malšinti tramadolio ir paracetamolio
deriniu.
Kiekvieno paciento dozę būtina koreguoti individualiai,
atsižvelgiant į skausmo stiprumą ir
individualaus paciento jautrumą. Skausmo malšinimui paprastai reikia
rinktis mažiausią veiksmingą
dozę.
Rekomenduojama pradinė Clocinol dozė yra dvi tabletės (atitinka 75
mg tramadolio ir 650 mg
paracetamolio). Jei reikia, galima vartoti papildomas dozes, tačiau
paros dozė negali būti didesnė kaip
8 tabletės (atitinka 300 mg tramadolio ir 2600 mg paracetamolio).
Intervalas tarp dozių vartojimo negali būti mažesnis kaip šešios
valandos.
Clocinol jokiomis aplinkybėmis negali būti vartojamas ilgiau nei
būtina (taip pat žr. 4.4 skyrių). Jei
ligos pobūdis ar sunkumas yra toks, kad Clocinol būtina gydyti
kartotinai ar ilgai, pacientą būtina
atidžiai ir reguliariai stebėti (jei įmanoma, laikinai nutraukiant
gydymą), kad būtų įvertinta, ar reikia
tęsti gydymą.
Vaikų populiacija
Clocinol nerekomen