CLINOLEIC

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Olio di soia

Pieejams no:

BAXTER S.P.A.

ATĶ kods:

B05BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Soybean oil

Vienības iepakojumā:

"20% EMULSIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 100 ML; "20% EMULSIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 1000 ML; "20% EMULSIONE PER INFUSIONE"

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Olio di soia

Produktu pārskats:

033443084 - 20 % SACCA IN PLASTICA DA 500 ML CONFEZIONE 10 UNIT - Autorizzato; 033443072 - 20 % SACCA IN PLASTICA DA 100 ML CONFEZIONE 24 UNIT - Autorizzato; 033443108 - 20 % SACCA IN PLASTICA DA 250 ML CONFEZIONE 20 UNIT - Autorizzato; 033443146 - 20% 500 ML IN SACCA DA 12 UNITA' - Autorizzato; 033443019 - 20% FLACONE E.V. 100 ML - Revocato; 033443096 - 20 % SACCA IN PLASTICA DA 1000 ML CONFEZIONE 6 UNIT - Autorizzato; 033443045 - 20% FLACONE E.V. 1000 ML - Revocato; 033443058 - 20% FLACONE EV 125 ML - Revocato; 033443122 - 20% 250 ML IN SACCA DA 10 UNITA' - Autorizzato; 033443134 - 20% 350 ML IN SACCA DA 10 UNITA' - Autorizzato; 033443033 - 20% FLACONE E.V. 500 ML - Revocato; 033443021 - 20% FLACONE E.V. 250 ML - Revocato; 033443110 - 20% 100 ML IN SACCA DA 10 UNITA' - Autorizzato; 033443060 - 20 % SACCA IN PLASTICA DA 350 ML CONFEZIONE 12 UNIT - Autorizzato; 033443197 - 20% EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 033443173 - 20% EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 350 ML - Autorizzato; 033443159 - 20% EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 033443161 - 20% EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 033443185 - 20% EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 500 ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ClinOleic 20% Emulsione per infusione
Olio di oliva purificato e olio di Soia purificato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è
ClinOleic
e a che cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di usare
ClinOleic
3.
Come usare
ClinOleic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
ClinOleic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
In questo foglio ClinOleic 20% sarà chiamato ClinOleic.
1.
CHE COS'È CLINOLEIC E A CHE COSA SERVE
ClinOleic è una emulsione per infusione di olio di oliva (80%) e olio
di Soia (20%).
ClinOleic viene fornito come fonte di energia ed acidi grassi
essenziali (grassi o lipidi) che non possono
essere sintetizzati dal corpo. ClinOleic viene dato al paziente
direttamente nel flusso sanguigno oltrepassando
il sistema digestivo. Questo metodo di nutrizione (nutrizione
parenterale) viene utilizzato quando cibi e
bevande non possono essere assunti direttamente nel sistema digestivo
per ragioni mediche.
2.
PRIMA DI USARE CLINOLEIC
NON USI CLINOLEIC
-
Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi (uovo, soia o
proteine di arachide) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti (vedere il paragrafo 6, “Altre
informazioni” alla fine di questo foglio).
-
Se ha un elevato livello di grassi nel sangue (dislipidemia grave)
Se ha una grave iperglicemia (troppo zucchero nel sangue)
Se soffre di disordini del metabolismo non corretti inclusi acidosi
lattica e diabete non compensato
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON CLINOLE

Produkta apraksts

RCP Dic 012
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLINOLEIC 20%, _EMULSIONE PER INFUSIONE _
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PER 100 ML
Olio di oliva purificato e olio di Soia purificato*
20,00 g
corrispondenti ad un contenuto di acidi grassi essenziali
4,00 g
_* _
Miscela di olio di oliva
_ _
purificato
_ _
(circa 80%) e olio di Soia
_ _
purificato
_ _
(circa 20%)
Contenuto energetico
2000 kcal/l (8,36 MJ/l)
Contenuto in lipidi (olio di oliva e olio di soia)
200 g/l
Osmolarità
270 mOsm/l
pH
6 - 8
Densità
0,986
I fosfolipidi apportano 47 milligrammi o 1,5 millimoli di fosforo per
100 ml.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione per infusione
Liquido omogeneo lattiginoso
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indicato come fonte di lipidi per pazienti che richiedono una
nutrizione parenterale,
quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o
controindicata.
_ _
1/12
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RCP Dic 012
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
CLINOLEIC 20% contiene 200 g/l di lipidi corrispondenti a 200 mg/ml
_Posologia_
La posologia viene scelta in funzione del dispendio energetico, dello
stato clinico del
paziente, del peso corporeo e della capacità del paziente di
metabolizzare ClinOleic 20%,
nonché in funzione di ulteriore energia somministrata per via
orale/enterale. Occorre quindi
scegliere un
dosaggio individualizzato e
scegliere
il formato
della sacca di conseguenza.
NEGLI ADULTI:
La posologia è da 1 a massimo 2 g di lipidi/kg/giorno. La velocità
iniziale di infusione
deve essere lenta e non superare la