Clindamycin "Navamedic" 300 mg infusionsvæske, opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

Pieejams no:

Navamedic ASA

ATĶ kods:

J01FF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

clindamycin phosphate

Deva:

300 mg

Zāļu forma:

infusionsvæske, opløsning

Autorizācija datums:

2021-02-06

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLINDAMYCIN NAVAMEDIC
300 MG INFUSIONSVÆSKE OPLØSNING
CLINDAMYCIN NAVAMEDIC 600 MG INFUSIONSVÆSKE OPLØSNING
clindamycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Clindamycin Navamedic
3.
Sådan skal du bruge Clindamycin Navamedic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clindamycin Navamedic det aktivt stof clindamycin, som hører til en
gruppe af lægemidler, der
betegnes antibiotika.
De anvendes til at dræbe bakterier, der forårsager infektioner. Din
læge har besluttet, at du skal have
Clindamycin Navamedic, fordi du har en infektion.
Clindamycin Navamedic anvendes normalt kun til behandling af svære
infektioner hos voksne og
unge over 12 år, når infektionen skyldes baterier, der er følsomme
over for clindamycin, og når andre
former for antibiotika ikke har været i stand til at bekæmpe
infektionen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ CLINDAMYCIN NAVAMEDIC
BRUG IKKE CLINDAMYCIN NAVAMEDIC
•
hvis du er
ALLERGISK
over for clindamycin, lincomycin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Clindamycin Navamedic (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du bruger Clindamycin Navamedic:
•
hvis du lider af nedsat lever- eller nyrefunktion.
•
hvis du har problemer med muskelfunktionerne som følge af f.eks.
alvorlig muskelsvækkelse
(myasthenia gravis) eller Parkins

Produkta apraksts

8. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLINDAMYCIN ”NAVAMEDIC”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31203
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clindamycin ”Navamedic”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
300 mg infusionsvæske, opløsning
Hver ml opløsning indeholder 6 mg clindamycin som
clindamycinphosphat.
Hver pose med 50 ml opløsning indeholder 300 mg clindamycin.
600 mg infusionsvæske, opløsning
Hver ml opløsning indeholder 12 mg clindamycin som
clindamycinphosphat.
Hver pose med 50 ml opløsning indeholder 600 mg clindamycin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 50 ml pose indeholder 5,674 mg natrium (0,247 mmol) og 2,5 g
glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar og farveløs opløsning.
pH = 5,5-7,0.
Osmolalitet
300 mg infusionsvæske, opløsning = 268 til 308 mosmol/kg
600 mg infusionsvæske, opløsning = 299 til 339 mosmol/kg
_dk_hum_61186_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clindamycin er indiceret til behandling af følgende svære
infektioner som følge af
modtagelige mikroorganismer (se pkt. 5.1) hos voksne og unge over 12
år:
-
Stafylokokinfektioner i knogler og led (f.eks. osteomyelitis og
septisk artritis).
-
Kronisk sinuitis forårsaget af anaerobe mikroorganismer.
-
Infektioner i de nederste luftveje, f.eks.:

aspirationspneumoni, pulmonale abscesser, nekrotiserende pneumoni og
empyem.
Ved mistanke om polymikrobielle lungeinfektioner bør der desuden
også gives et
middel, der er tilstrækkeligt virksomt mod gram-negative bakterier,
for at tage hånd
om eventuelle gram-negative bakterier.
-
Komplicerede intraabdominale infektioner som f.eks. peritonitis og
abdominale
abscesser, hvor den foretrukne behandling er clindamycin sammen med et
antibiotikum
med god effekt over for aerobe gram-negative bakterier.
-
Infektioner i bækkenet samt de kvindelige kønsorganer såsom PID,
endometritis,
infektioner via skeden, tuboovarialabscesser, salpingitis,
bækkenbetæ