CLIDAN B 1% + 5% GEL

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

FOSFATO DE CLINDAMICINA; PEROXIDO DE BENZOILO;

Pieejams no:

D & M PHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

D10AE51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PHOSPHATE CLINDAMYCIN; BENZOYL PEROXIDE;

Zāļu forma:

GEL

Kompozīcija:

POR GRAMO -

Ievadīšanas:

TOPICA

Vienības iepakojumā:

caja de cartón con tubo colapsible de aluminio color blanco con tapa rosca de poliptopileno color blanco x 10, 15, 20, 25 y 30g

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L. - ARGENTINA

Ārstniecības grupa:

Peróxido de benzoílo, combinaciones

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartulina con un tubo colapsible laminado de Polietileno/Aluminio/Polietileno color blanco con tapa rosca de polipropileno blanco x 10, 15, 20, 25 y 30g cada uno

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2027-10-10

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA
1
CLIDAN B
(CLINDAMICINA 1 G + PERÓXIDO DE BENZOÍLO 5 G / 100 G)
GEL DÉRMICO
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de gel contiene:
-
Principios activos:
Clindamicina
1 g
_(Equivalente a Clindamicina Fosfato _
_1.188 g) _
Peróxido de Benzoílo
5 g
_(Equivalente a Peróxido de Benzoílo al 75% _
_6.67g) _
-
Excipientes:
Carbopol 940
0.600 g
Metilparabeno
0.152 g
EDTA Disódico
0.040 g
Glicerina 4.000 g
Dimeticona
0.100 g
Dióxido de silicio coloidal
0.250 g
Lauril sulfosuccinato de sodio
0.040 g
Poloxamer
0.200 g
Hidróxido de sodio c.s.p.
pH
Agua purificada c.s.p.
100.0 g
INFORMACIÓN CLÍNICA
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clidan B Gel Dérmico está indicado en el tratamiento tópico del
acné vulgar de leve a moderado, particularmente
en lesiones inflamatorias, en adultos y adolescentes de 12 años de
edad o mayores (ver secciones Advertencias
y precauciones especiales de empleo y Propiedades farmacodinámicas).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Tópica. Sólo para uso externo.
Posología:
_Adultos y adolescentes (de 12 años de edad o mayores) _
Clidan B Gel Dérmico deberá aplicarse una vez al día por la noche,
sobre toda la zona afectada.
Se debe advertir a los pacientes que una aplicación excesiva del
medicamento no mejorará la eficacia, sino que
podría incrementar el riesgo de irritación de la piel. Si se produce
sequedad excesiva o descamación, se debe
reducir la frecuencia de aplicación o suspender la aplicación
temporalmente (ver sección Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
El efecto sobre las lesiones tanto inflamatorias como no inflamatorias
se puede observar desde las 2-5 semanas
de tratamiento (ver sección Propiedades farmacodinámicas).
En los estudios clínicos realizados sobre acné vulgar, no se ha
establecido la eficacia y seguridad durante más de
12 semanas. Por ello, el tratamiento continuado con Clidan B G