Clexane 15.000 I.E. (150 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))

Pieejams no:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Deva:

15.000 I.E. (150 mg)/1 ml

Zāļu forma:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Kompozīcija:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 150 Milligramm

Ievadīšanas:

extrakorporale Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2020-06-22

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLEXANE
® 15.000 I. E. (150 MG)/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Enoxaparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clexane beachten?
3.
Wie ist Clexane anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clexane aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLEXANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clexane enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH bezeichnet werden.
WIE CLEXANE WIRKT
Clexane wirkt auf zwei Arten:
1)
Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden.
Dies unterstützt Ihren Körper
bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden
anrichten.
2)
Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
WOFÜR CLEXANE ANGEWENDET WIRD
Clexane wird angewendet, um:
•
Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,
•
die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu
verhindern:
o
vor und nach Operationen,
o
wenn Sie sich aufgrund einer akuten Erkrankung für einige Zeit nur
eingeschränkt bewegen
können.
o
wenn Sie aufgrund ei

Produkta apraksts

Clexane
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Clexane 12.000 I. E. (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Clexane 15.000 I. E. (150 mg)/1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clexane 12.000 I. E. (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung_
_in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 12.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 120 mg)
in 0,8 ml Wasser für Injektionszwecke.
_ _
_Clexane 15.000 I. E. (150 mg)/1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 15.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 150 mg)
in 1,0 ml Wasser für Injektionszwecke.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; pH-Wert 5,5–7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clexane wird angewendet bei Erwachsenen zur:
•
Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen
Patienten mit
mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer
orthopädischen,
allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen,
•
Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten
mit einer akuten
Erkrankung (wie z. B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer
Infektionen sowie
rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit
erhöhtem Risiko für eine
venöse Thromboembolie,
•
Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) unter
Ausschluss einer
Lungenembolie, die voraussichtlich einer Thrombolysetherapie oder
Operation bedarf,
•
Langzeitbehandlung tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien
(LE) und
Rezidivprophylaxe bei Patienten mit einer aktiven Tumorerkrankung.
•
Vorbeugung von Blutgerinnseln im ex