Cleodette 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATĶ kods:

G03AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Deva:

0,02 mg/3 mg

Zāļu forma:

Apvalkotās tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Leon Farma SA, Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLEODETTE 0,02 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES
Ethinylestradiolum/Drospirenonum
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLAJIEM
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):

Tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm, ja tā tiek lietota
pareizi.

Tie nedaudz palielina asins recekļa veidošanos risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā gadā
vai atsākot kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu
lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka
pārtraukuma.

Lūdzam būt uzmanīgai un konsultēties ar savu ārstu, ja Jūs
domājat, ka Jums varētu būt
simptomi, kas saistīti ar asins recekļa veidošanos (skatīt 2.
punktu - „Asins recekļi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt tiem ļaunumu..

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cleodette un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cleodette lietošanas
3.
Kā lietot Cleodette
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cleodette
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLEODETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Cleodette ir kontracepcijas tabletes, un tās lieto, lai izsargātos
no grūtniecības.
Katra tablete satur nelielu daudzumu divus dažādus sievišķos
dzimumhormonus - drospirenonu un
etinilestradiolu.
Kontracepcijas tabletes, kuras satur divu veidu hormonus, sauc par
“kombinētajām” kontracepcijas
tabletēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLEODETTE LIETOŠANAS
VISPĀR�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cleodette 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 0,02 mg etinilestradiola
_(Ethinylestradiolum)_ un 3 mg drospirenona
_(Drospirenonum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 44 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sārtas, apaļas, plakanas apvalkotās tabletes, kuru izmērs ir 5,7 x
3,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Cleodette, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un tas, kāds ir
Cleodette radītais VTE risks
salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas
līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tabletes jālieto pēc kārtas, kā norādīts uz iepakojuma, katru
dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā,
uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams. 21 dienu pēc kārtas
jālieto pa vienai tabletei dienā. Katrs
nākamais iepakojums jāsāk lietot pēc 7 dienu ilga tablešu
lietošanas pārtraukuma, kura laikā parasti
sākas menstruācijai līdzīga asiņošana. Tā parasti sākas 2.-3.
dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un
var turpināties, sākot lietot nākamo iepakojumu.
Kā jāsāk lietot Cleodette

Iepriekš nav lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi (pēdējā
mēneša laikā)
Tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā menstruālā cikla 1.
dienā (t.i., menstruālās asiņošanas
pirmajā dienā).

Nomainot citu kombinēto kontracepcijas līdzekli (kombinēto
perorālo kontracepcijas līdzekli
(KPKL), vaginālo riņķi vai transdermālo plāksteri)
Sievietei Cleodette lietošanu ieteicams sākt nākamajā dienā pēc
iepriekšējā KPKL pēdējās aktīvās
tabletes (pēdējās tabletes, kas sa