Cleodette 0,02 mg/3 mg 28 apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATĶ kods:

G03AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Deva:

0,02 mg/3 mg

Zāļu forma:

Apvalkotās tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Leon Farma SA, Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLEODETTE 0,02 MG/3 MG 28 APVALKOTĀS TABLETES
Ethinylestradiolum/Drospirenonum
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLAJIEM
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):

Tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm, ja tā tiek lietota
pareizi..

Tie nedaudz palielina asins recekļa veidošanos risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā gadā
vai atsākot kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu
lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka
pārtraukuma.

Lūdzam būt uzmanīgai un konsultēties ar savu ārstu, ja Jūs
domājat, ka Jums varētu būt
simptomi, kas saistīti ar asins recekļa veidošanos (skatīt 2.
punktu - „Asins recekļi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt tiem ļaunumu.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cleodette un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cleodette lietošanas
3.
Kā lietot Cleodette
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cleodette
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLEODETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Cleodette ir kontracepcijas tabletes, un tās lieto, lai izsargātos
no grūtniecības.
Katra no 24 sārtajām tabletēm satur nelielu daudzumu divus
dažādus sievišķos dzimumhormonus -
drospirenonu un etinilestradiolu.
4 baltās tabletes nesatur aktīvās vielas un tās sauc placebo
tabletes.
Kontracepcijas tabletes, kuras satur divu veidu hormonus, sauc par
“kom

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cleodette 0,02 mg/3 mg 28 apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
24 sārtas apvalkotās tabletes (aktīvās tabletes)
Katra apvalkotā tablete satur 0,02 mg etinilestradiola
_(Ethinylestradiolum)_ un 3 mg drospirenona
_(Drospirenonum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 44 mg laktozes monohidrāta.
4 baltas placebo (neaktīvās) apvalkotās tabletes
Tablete nesatur aktīvās vielas.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 89,5 mg bezūdens laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Aktīvās tabletes: Sārtas, apaļas, plakanas apvalkotās tabletes,
kuru izmērs ir 5,7 x 3,5 mm.
Placebo tabletes: Baltas, apaļas, plakanas apvalkotās tabletes, kuru
izmērs ir 5,7 x 3,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Cleodette, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un tas, kāds ir
Cleodette radītais VTE risks
salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas
līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tabletes jālieto pēc kārtas, kā norādīts uz blistera, katru
dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā,
uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams. 28 dienas pēc kārtas
jālieto pa vienai tabletei dienā.
Katra nākamā blistera lietošana jāsāk nākamajā dienā pēc
pēdējās tabletes lietošanas no iepriekšējā
blistera. Menstruācijai līdzīga asiņošana parasti sākas 2.-3.
dienas pēc placebo tablešu (pēdējā rinda)
lietošanas uzsākšanas un var turpināties, sākot lietot nākamo
blisteri.
_Kā jāsāk lietot Cleodette_
1
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017

Iepriekš nav lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi (pēdējā
mēneša laikā)
Tablešu lietošana jāsāk