Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
drospirenoon+etünüülöstradiool
Actavis Group Ptc ehf.
G03AA12
drospirenoon+etünüülöstradiool
3mg+0,03mg 273TK; 3mg+0,03mg 63TK; 3mg+0,03mg 126TK; 3mg+0,03mg 42TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cleodette, 0,03 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etünüülöstradiool/drospirenoon Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta: − Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. − Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. − Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cleodette ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cleodette võtmist 3. Kuidas Cleodette’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cleodette’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cleodette ja milleks seda kasutatakse Cleodette on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse vältimiseks. Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni, nimelt drospirenooni ja etünüülöstradiooli. Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse „kombineeritud“ pillideks. 2. Mida on vaja teada enne Cleodette võtmist Üldised märkused Enne Cleodette kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 “Verehüübed”. Arst esit Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cleodette, 0,03 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,03 mg etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni. INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 62 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollased, ümmargused, siledad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtudega 5,7 x 3,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. Cleodette väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja seda, milline on VTE risk koos Cleodette'ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos vähese vedelikuga, blisterpakendil osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta üks tablett ööpäevas 21 päeva järjest. Iga järgneva pakendiga alustatakse pärast 7-päevast tabletivaba perioodi, mille jooksul esineb tavaliselt menstruatsioonilaadne vereeritus. See algab tavaliselt 2...3. päeval pärast viimase tableti võtmist ega pruugi lõppeda enne järgmisest pakendist tablettide võtmise alustamist. Kuidas alustada Cleodette võtmist - Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud kuul) kasutatud Tablettide võtmist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsükli 1. päeval (st menstruaalverejooksu esimesel päeval). - Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt (kombineeritud suukaudne kontratseptiiv (KSK), tuperõngas või nahaplaaster) Eelistatult peaks naine Cleodette’ga alustama varem kasutatud KSK viimase aktiivse tableti (viimase toimeainet sisaldava tableti) võtmisele järgneval päeval, k Izlasiet visu dokumentu