Clarvisan 0.05 mg/ml Colírio, comprimido e solvente para solução

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pirenoxina

Pieejams no:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATĶ kods:

S01X

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pirenoxina

Deva:

0.05 mg/ml

Zāļu forma:

Colírio, comprimido e solvente para solução

Kompozīcija:

Pirenoxina sódica 0.85 mg

Ievadīšanas:

Uso oftálmico

Vienības iepakojumā:

Blister 1 unidade(s)

Klase:

15.6.3 - Outros medicamentos

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

OTHER OPHTHALMOLOGICALS

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 9179408 CNPEM: 50068466 CHNM: 10033155 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2012-07-18

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
18-07-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clarvisan 0,05 mg/ml Colírio, comprimido e solvente para solução
Pirenoxina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Clarvisan e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Clarvisan
3. Como utilizar Clarvisan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clarvisan
6. Outras informações
1. O QUE É Clarvisan E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 15.6.3 Medicamentos usados em afecções
oculares. Outros
medicamentos e produtos usados em oftalmologia. Outros medicamentos.
Clarvisan é um medicamento para uso oftálmico indicado nos estadios
iniciais da catarata
senil.
2. ANTES DE UTILIZAR Clarvisan
Não utilize Clarvisan
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à pirenoxina ou a qualquer
outro componente de
Clarvisan.
Tome especial cuidado com Clarvisan
- Utilize unicamente para uso oftálmico.
- Evite o contacto da ponta do conta-gotas com o olho, durante a
administração.
Utilizar Clarvisan com outros medicamentos
A aplicação de diferentes colírios deve efectuar-se separadamente e
com intervalo.
APROVADO EM
18-07-2007
INFARMED
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
Gravidez e aleitamento
A utilização de Clarvisan durante a gravidez e o aleitamento deve
ser feita tendo em
conta a relação benefício/risco.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.
Condução de veículos e

Produkta apraksts

APROVADO EM
18-07-2007
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO
MEDICAMENTO
Clarvisan 0,05 mg/ml Colírio, comprimido e solvente para solução
2. COMPOSIÇÃO
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
O
comprimido
contém
0,85
mg
de
Pirenoxina
sódica
equivalente
a
0,75
mg
de
Pirenoxina base. O colírio depois de preparado, por dissolução do
comprimido nos 15 ml
de Solvente / Veículo para colírio, contém 0,05 mg/ml de
pirenoxina.
Contém os excipientes:
Para-hidroxibenzoato de metilo: 0,2 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo: 0,1 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA
FARMACÊUTICA
Colírio, comprimido e solvente para solução.
4.
INFORMAÇÕES
CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Estadios iniciais da catarata senil.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso oftálmico.
Colocar o comprimido no frasco conta-gotas com o solvente e agitar
até completa
dissolução. Instruções de utilização, ver secção 6.6. Instilar
1 a 2 gotas desta solução, 5
vezes ao dia com intervalos de 4 horas.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
18-07-2007
INFARMED
Utilizar apenas para administração oftálmica.
Evitar o contacto da ponta do conta-gotas com o olho, durante a
instilação.
A segurança de Clarvisan em crianças não foi estabelecida.
Clarvisan contém para-hidroxibenzoato de metilo e
para-hidroxibenzoato de propilo, os
quais Podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Desconhecem-se.
A aplicação de diferentes colírios deve efectuar-se separadamente e
com intervalo.
4.6 Gravidez e aleitamento
A administração de pirenoxina sódica a cobaias e ratos fêmea por
via subcutânea nas
doses de 5, 20 e 100 mg/kg e por via oral a ratos fêmea nas doses de
10 e 1000 mg/kg e a
cobaias nas doses de 10 e 500 mg/kg não se traduziu na ocorrência de
alterações
significa