Claritromycine Doc Generici 250 mg, filmomhulde tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLARITROMYCINE

Pieejams no:

DOC Generici S.r.l. Via Filippo Turati 40 20121 MILANO (ITALIË)

ATĶ kods:

J01FA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CLARITHROMYCIN

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Clarithromycin

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

2008-03-18

Lietošanas instrukcija

Dec 2020: var IB/031 – May 2021: var IB/032 – Proposed var IA/034
1 / 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITROMYCINE DOC GENERICI 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CLARITROMYCINE DOC GENERICI 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
claritromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Claritromycine Doc Generici en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
CLARITROMYCINE
DOC
GENERICI
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT
Elke tablet bevat 250 mg of 500 mg claritromycine. Claritromycine Doc
Generici behoort tot een
groep geneesmiddelen die macrolide antibiotica worden genoemd.
Antibiotica stoppen de groei van
bacteriën die ontstekingen (infecties) veroorzaken.
Uw geneesmiddel kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties,
zoals:
-
infecties van de bovenste luchtwegen, zoals ontsteking van de
amandelen (tonsillitis) en keel
(pharyngitis), als alternatief wanneer zogenaamde “bèta-lactam”
antibiotica niet geschikt zijn.
-
acute ontsteking van het middenoor bij kinderen (acute otitis media).
-
infecties van de onderste luchtwegen, zoals longontsteking
(pneumonie).
-
bijholte-ontsteking van de neus (sinusitis) en acute verergering van
chronisch bronchitis bij
volwassenen en kinderen van 12 jaar en oud

Produkta apraksts

Dec 2020: var IB/031-proposed var 032
1 / 20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Claritromycine Doc Generici 250 mg, filmomhulde tabletten
Claritromycine Doc Generici 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Claritromycine Doc Generici 250 mg: _
Een filmomhulde tablet bevat 250 mg claritromycine.
_Claritromycine Doc Generici 500 mg: _
Een filmomhulde tablet bevat 500 mg claritromycine.
Hulpstof(fen) met bekend effect: natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Claritromycine Doc Generici 250 mg: _
Lichtgele, ovale, filmomhulde tabletten voorzien van de inscriptie
“CLA250” aan de ene zijde en
“APO” aan de andere zijde.
_Claritromycine Doc Generici 500 mg: _
Lichtgele, capsulevormige, filmomhulde tabletten voorzien van de
inscriptie “CLA500” aan de ene
zijde en “APO” aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Claritromycine is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen in de leeftijd van 12 jaar en
ouder. (Formuleringen alleen voor volwassenen, bijv. tabletten).
Claritromycine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
acute en chronische bacteriële
infecties, indien veroorzaakt door organismen die gevoelig zijn voor
claritromycine.
-
infecties van de bovenste luchtwegen, zoals tonsillitis/faryngitis,
als alternatief wanneer β-lactam
antibiotica niet geschikt zijn.
-
acute otitis media bij kinderen.
-
infecties van de onderste luchtwegen, zoals pneumonie opgelopen buiten
het ziekenhuis.
-
sinusitis en acute exacerbatie van chronische bronchitis bij
volwassenen en adolescenten ouder
dan 12 jaar.
-
huidinfecties en infecties van weke delen in een passende combinatie
met een antibacteriële
behandeling en een geschikt ulcer-helend middel voor de eradicatie van
Helicobacter pylori bij
volwassen patiënten met ulcera geassocieerd met Helicobacter pylori
(zie rubriek 4.2).
Er dient rekening te worden gehouden met de offic