CLARITHROMYCINE Mylan 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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05-04-2018
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05-04-2018

Aktīvā sastāvdaļa:

clarithromycine

Pieejams no:

MYLAN SAS

ATĶ kods:

J01FA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

clarithromycin

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > clarithromycine : 500 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s)

Klase:

Liste I

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Antibiotiques - Antibactériens de la famille des macrolides

Produktu pārskats:

494 074-0 ou 34009 494 074 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/10/2015;494 075-7 ou 34009 494 075 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 076-3 ou 34009 494 076 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 078-6 ou 34009 494 078 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 079-2 ou 34009 494 079 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2015;494 080-0 ou 34009 494 080 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 081-7 ou 34009 494 081 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 082-3 ou 34009 494 082 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 084-6 ou 34009 494 084 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 195-3 ou 34009 578 195 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 197-6 ou 34009 578 197 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2010-09-08

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2018
Dénomination du médicament
CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée
Clarithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
3. Comment prendre CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé
à libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg, comprimé
pelliculé à libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé
à libération modifiée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
code ATC : J01FA09
.
Ce médicament est un ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
certaines infections à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg,
comprimé pelliculé à libération modifiée ?
Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg, c
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine.................................................................................................................
500,0 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération modifiée.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 40,0 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération modifiée.
Comprimé biconvexe de couleur jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des
produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte aux infections dues aux germes
définis comme sensibles:
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement
lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
exacerbations des bronchites chroniques (voir rubrique 5.1 concernant
les tests de sensibilité).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte ayant des fonctions rénales et hépatique normales.
·
Angines: 500 mg/j en une prise. La durée de traitement des angines
est de 5 jours.
·
Exacerbations des bronchites chroniques : 1000 mg/j en une prise. La
durée de traitement est de 5 jours.
·
Sinusites aiguës: 1000 mg/j en une prise.
Chez 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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