Clarithromycin STADA pro 250 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Clarithromycin

Pieejams no:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATĶ kods:

J01FA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

clarithromycin

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN: 04397951 EAN: 4150043979514 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2005-03-22

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CLARITHROMYCIN STADA
® PRO 250 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clarithromycin
STADA
®
pro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin
STADA
®
pro beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin
STADA
®
pro einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin
STADA
®
pro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLARITHROMYCIN STADA
® PRO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clarithromycin STADA
®
pro ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide
zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen.
CLARITHROMYCIN STADA
® PRO WIRD BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB
12 JAHREN ANGEWENDET
zur Behandlung von Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche
Erreger
verursacht werden, wenn Penicillin (ein anderes Antibiotikum) nicht
angewendet
werden kann:
•
Infektionen der Atemwege wie z.B. akuter Anfall einer chronischen
Bronchitis oder einer bestimmten Form der Lungenentzündung (ambulant
erworbene bakterielle Pneumonie),
•
Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich wie z.B. Mandelentzündung
(Tonsillitis), Rachenentzündung (Pharyngitis), akute
Nasennebenhöhlenentzündung

Produkta apraksts

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin STADA
®
pro 250 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 2,463 mg Propylenglycol pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Prägung
„C1“.
Die Tablette darf nicht geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin STADA
®
pro ist angezeigt zur Behandlung der folgenden, durch
Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursachten, Infektionen bei
Patienten
mit bekannter Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus
anderen
Gründen nicht geeignet ist (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert),
•
ambulant erworbene bakterielle Pneumonie,
•
Pharyngitis,
•
Tonsillitis,
•
akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert),
•
leichte bis mäßig schwere Infektionen der Haut und Weichteile wie
Impetigo,
Erysipel, Follikulitis, Furunkulose, Wundinfektion.
Clarithromycin ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahren
indiziert.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Clarithromycin
2
STADA
®
pro zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre nehmen am 1. Behandlungstag 2-
mal täglich 2 Filmtabletten (entsprechend 2-mal täglich 500 mg
Clarithromycin)
im Abstand von 12 Stunden, und an den darauf folgenden 4
Behandlungstagen
2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2-mal täglich 250 mg
Clarithromycin)
im Abstand von 12 Stunden ein.
_Sinusitis und schwerere Verlaufsformen von Atemwegsinfektionen_
Bei Sinusitis und schwereren Verlaufsformen von Atemwegsinfektione