CLARIL

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA, MALEATO DE FENIRAMINA

Pieejams no:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATĶ kods:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA, MALEATE FENIRAMINA

Ārstniecības joma:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Produktu pārskats:

0,25 MG/ML + 3,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML - 1006811150016 - Venda sem Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2013-11-25

Lietošanas instrukcija

CLARIL
* (
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA / MALEATO DE FENIRAMINA
)
Novartis Biociências
S.A.
Solução Oftálmica Estéril
0,25 mg/mL / 3,0mg/mL
Bula Paciente
VP4 = Claril_Bula_Paciente
1
CLARIL
®
cloridrato de nafazolina 0,25 mg/mL
maleato de feniramina 3,0 mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril.
Frasco plástico conta-gotas contendo 15 mL de solução oftálmica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL(32 gotas) contém:
0,25 mg cloridrato de nafazolina 3,0 mg e maleato de feniramina, ou
seja, 0,008 mg de cloridrato de nafazolina e
0,09 mg de maleato de feniramina por gota.
Veículo constituído de: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de
sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio como
conservante, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio e água
purificada q.s.p. 1,0 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLARIL
®
Solução Oftálmica Estéril é indicado para o alívio da
vermelhidão dos olhos causada por poluição, fumaça,
pó, pelos de animais, pólen, grama, caspa, bem como os sintomas
leves de coceira.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLARIL
®
Solução Oftálmica Estéril possui ação antialérgica e
descongestionante dos olhos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CLARIL
®
Solução Oftálmica Estéril é contraindicado para pessoas com
hipersensibilidade (alergia) aos princípios
ativos ou a qualquer um dos excipientes ou com glaucoma de ângulo
estreito.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
-
Se você estiver sendo tratado com inibidores da amino oxidases
(IMAOs) pode apresentar crises de hipertensão
(pressão
alta)
grave
se
um
medicamento
simpatomimético
for
administrado
(vide
INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS).
- Deve ser usado com precaução em crianças, idosos ou caso você
apresente doenças cardiovasculares ou denervação
simpática
(por
exemplo,
pacientes
diabéticos
insulino-dependentes,
com
hipotensão
ortostática,
hipertensão,
hipertireoidismo) devido ao risco de possíveis ef

Produkta apraksts

CLARIL
* (
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA / MALEATO DE FENIRAMINA
)
Novartis Biociências
S.A.
Solução Oftálmica Estéril
0,25 mg/mL / 3,0mg/mL
Bula Profissional
VPS5 = Claril_Bula_Profissional
1
CLARIL
®
cloridrato de nafazolina 0,25 mg/mL
maleato de feniramina 3 mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril.
Frasco plástico conta-gotas contendo 15 mL de solução oftálmica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (32 gotas) contém:
0,25 mg cloridrato de nafazolina 3,0 mg e maleato de feniramina, ou
seja, 0,008 mg de cloridrato de nafazolina e 0,09
mg de maleato de feniramina por gota.
Veículo constituído de: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de
sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio como
conservante, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio e água
purificada q.s.p. 1,0 mL.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLARIL
®
Solução Oftálmica é indicado para o alívio da vermelhidão dos
olhos causada por poluição, fumaça, pó, pelos
de animais, pólen, grama, caspa, bem como os sintomas leves de
coceira.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico duplo-cego, randomizado, de grupo paralelo e
controlado por placebo demonstrou que a Solução
Oftálmica de nafazolina/feniramina é significativamente mais eficaz
que o placebo e do que as soluções oftálmicas de
nafazolina e feniramina isoladas, na redução da vermelhidão e
alívio da coceira (1).
(1)
DOCKHORN
RJ,
et
al.
Comparison
of
Naphcon-A
and
its
components
(naphazoline
and
pheniramine)
in
provocative model of allergic conjuctivitis. Curr Eye Res. 1994
May;13(5):319-24
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
CLARIL
®
Solução
Oftálmica
combina
os
efeitos
de
um
anti-histamínico,
o
maleato
de
feniramina
e
de
um
descongestionante, a nafazolina.
4. CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade
aos princípios ativos ou a qualquer um dos
excipientes ou com glaucoma de ângulo estreito.
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
- Pac