Cladosol 100 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Itrakonazols

Pieejams no:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATĶ kods:

J02AC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Itraconazolum

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Doppel Farmaceutici S.R.L., Italy; Cosmo S.p.A., Italy; Stada Arzneimittel GmbH, Austria; Sanico N.V., Belgium

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024
DK/H/0809/001/IB/031/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLADOSOL 100 MG CIETĀS KAPSULAS
_itraconazolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Cladosol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cladosol lietošanas
3.
Kā lietot Cladosol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cladosol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLADOSOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cladosol ir pretsēnīšu līdzeklis, kas darbojas, iznīcinot
lielāko daļu slimību izraisošo sēnīšu.
Cladosol var lietot šādu sēnīšinfekciju ārstēšanai:
▪
maksts un ārējo sieviešu dzimumorgānu;
▪
mutes dobuma;
▪
ādas un galvas ādas;
▪
acu;
▪
nagu.
Cladosol var lietot arī, lai ārstētu neregulārus, brūnganus,
zvīņainus plankumus uz ādas (
_Pityriasis _
_versicolor_
).
Ārsts var būt nozīmējis citu lietošanu vai devu, kas nav
norādīta šajā lietošanas instrukcijā. Vienmēr
ievērojiet ārsta sniegtos norādījumus un informāciju, kas sniegta
šajā lietošanas instrukcijā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLADOSOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET CLADOSOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret itrakonazolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
JA JUMS IR SIRDSDARBĪBAS
TRAUCĒJUMI
, piemēram, sirds mazspēja, vai arī šis stāvoklis Jums ir
bijis iepriekš. Cladosol var pasliktināt šo stāvok

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024
DK/H/0809/001/IB/031/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CLADOSOL 100 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 100 mg itrakonazola
_(itraconazolum). _
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 195 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Garena, sarkana, necaurspīdīga cietā želatīna kapsula (izmērs
0).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vulvovagināla
kandidoze,
mutes
dobuma
kandidoze,
_Pityriasis _
_versicolor_
,
dermatomikozes,
sēnīšinfekcijas izraisīts keratīts, onihomikozes.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
_Vulvovagināla kandidoze_
Vai nu 200 mg no rīta un 200 mg vakarā 1 dienu, vai 200 mg vienu
reizi dienā 3 dienas.
_ _
_Mutes dobuma kandidoze_
100 mg vienu reizi dienā 2 nedēļas.
_Pityriasis versicolor_
200 mg vienu reizi dienā 1 nedēļu.
_Dermatomikozes _
100 mg vienu reizi dienā 2 – 4 nedēļas.
_Tinea corporis/cruris_
200 mg vienu reizi dienā 1 nedēļu.
_Tinea pedis/manus_
200 mg divas reizes dienā 1 nedēļu.
_Sēnīšinfekciju izraisīts keratīts _
200 mg vienu reizi dienā 3 nedēļas.
SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024
DK/H/0809/001/IB/031/G
_Onihomikozes_
Pulsa terapija
Kāju pirkstu nagu infekcija ar/vai bez roku pirkstu nagu infekcijas
200 mg divas reizes dienā 7 dienas, kam seko 3 nedēļu ilgs
intervāls bez zāļu lietošanas; kopumā jāveic
3 terapijas kursi.
Roku nagu infekcijas
200 mg divas reizes dienā 7 dienas, kam seko 3 nedēļu ilgs
intervāls bez zāļu lietošanas; kopumā jāveic
2 terapijas kursi.
vai
200 mg vienu reizi dienā 3 mēnešus ilgi.
_Pediatriskā populācija_
Klīniskie dati par itrakonazolu saturošu kapsulu lietošanu
pediatriskajā populācijā ir ierobežoti.
Itrakonazolu saturošu kapsulu lietošana šiem pacientiem nav
ieteicama, izņemot gadījumus, kad
iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamos riskus (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Gados vecāki pacienti_