CITTÀ

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Pieejams no:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

ATĶ kods:

ANTIDEPRESSIVOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Ārstniecības joma:

ANTIDEPRESSIVOS

Produktu pārskats:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1942700620018 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1942700620026 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1942700620034 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1942700620042 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1942700620050 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1942700620069 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

2017-05-17

Lietošanas instrukcija

Cittá_Momenta_V8_VP
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Página 1
CITTÀ
®
(bromidrato de citalopram)
Bula para paciente
Comprimido Revestido
20 mg
Cittá_Momenta_V8_VP
_ _
Página 2
CITTÀ
®
bromidrato de citalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido 20 mg: Embalagens contendo 7 ou 30 comprimidos
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
bromidrato de citalopram ......................... 25 mg*
excipientes q.s.p. .......................... 1 comprimido
Excipientes: amido de milho, lactose, celulose microcristalina,
crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, macrogol e dióxido
de titânio.
* Cada 1,25 mg de bromidrato de citalopram equivale a 1 mg citalopram.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Città
®
(bromidrato de citalopram) é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a recorrência
desses sintomas.
Città
®
(bromidrato de citalopram) é usado em tratamentos de longo prazo para
prevenir a recorrência de novos
episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
Città
®
(bromidrato de citalopram) é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico e para
o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever Città
®
(bromidrato de citalopram) para outros propósitos. Pergunte ao seu
médico se você tiver dúvidas sobre porque Città
®
(bromidrato de citalopram) lhe foi prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Città
®
(bromidrato de citalopram) é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de
serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos.
Este medicamento age no cérebro, onde corrige
as concentrações inadequadas de determinadas substâncias
denominadas neurotransmissores, em especial a
serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES

Produkta apraksts

Cittá_Momenta_V5_VP
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Página 1
CITTÀ
®
(bromidrato de citalopram)
Bula para Profissional de Saúde
Comprimido Revestido
20 mg
Cittá_Momenta_V5_VP
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Página 2
CITTÀ
®
bromidrato de citalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDO REVESTIDO
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 7 ou 30 comprimidos contendo 20 mg de citalopram.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
bromidrato de citalopram ......................... 25 mg*
excipientes q.s.p. .......................... 1 comprimido
Excipientes: amido de milho, lactose, celulose microcristalina,
crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, macrogol e dióxido de
titânio.
* Cada 1,25 mg de bromidrato de citalopram equivale a 1 mg citalopram.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Città
®
(bromidrato de citalopram) é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a recorrência desses sintomas
Città
®
(bromidrato de citalopram) é usado em tratamentos de longo prazo para
prevenir a recorrência de novos episódios
depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
Città
®
(bromidrato de citalopram) é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico com ou sem
agorafobia e para o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo
compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações especiais com
o uso do citalopram em mulheres com potencial para engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna, mostraram anomalias ósseas na
região da coluna vertebral e