Citalopram Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

CITALOPRAMHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CITALOPRAM 40 mg/stuk

Pieejams no:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATĶ kods:

N06AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CITALOPRAMHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CITALOPRAM 40 mg/stuk

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Citalopram

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER
Citalopram Mylan 20 mg en 40 mg
RVG 28672-3
december 2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CITALOPRAM MYLAN 20 MG EN 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Citalopramhydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Citalopram Mylan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CITALOPRAM MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Citalopram is een antidepressivum en behoort tot de groep van de
zogenaamde serotonine
heropnameremmers (SSRI's).
Citalopram is bedoeld voor de behandeling van depressies. Dat wil
zeggen dat citalopram de klachten
van een depressie tegengaat, zoals ernstige vormen van neerslachtige
stemming, interesseverlies,
prikkelbaarheid, gespannenheid, verminderd concentratievermogen,
moeheid, angst en huilen.
Bij depressieve patiënten is er vaak sprake van een tekort aan
bepaalde chemische stoffen in de
hersenen, zoals serotonine. Deze stoffen worden neurotransmitters
genoemd. Ze zorgen voor de
prikkeloverdracht tussen zenuwcellen in de hersenen, waardoor deze
zenuwcellen met elkaar kunnen
communiceren. Antidepressiva kunnen dit tekort opheffen, en zo de
depressieve toestand van de
patiënt verbeteren.
Bij een juiste dosering duurt het minstens 2 weken voor een effect

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Citalopram Mylan 20 mg en 40 mg, filmomhulde tabletten
RVG 28672-3
december 2023
1
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citalopram Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Citalopram Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Citalopram Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 24,98 mg citalopramhydrobromide, overeenkomend met
20 mg citalopram.
Citalopram Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 49,96 mg citalopramhydrobromide, overeenkomend met
40 mg citalopram.
Hulpstoffen met bekend effect:
Citalopram 20 mg en 40 mg filmomhulde tabletten bevatten o.a lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
20 mg tablet:
Een witte, ovale filmomhulde tablet met de opdruk “CM

20” aan de ene zijde en “G” aan de
andere zijde. De tablet heeft een deelstreep.
40 mg tablet:
Een witte, ovale filmomhulde tablet met de opdruk “CM

40” aan de ene zijde en “G” aan de
andere zijde. De tablet heeft een deelstreep.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Episodes van depressies in engere zin, in het bijzonder die met vitale
kenmerken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen: _
Citalopram dient te worden toegediend als een enkelvoudige orale dosis
van 20 mg per dag.
Afhankelijk van de individuele respons kan de dosis worden verhoogd
tot maximaal 40 mg
per dag. In klinisch onderzoek was de meest effectieve dosering 40 mg
per dag; 20 mg per
dag kan in individuele gevallen voldoende zijn.
_Oudere patiënten (> 65 jaar): _
Voor oudere patiënten dient de aanbevolen dagelijkse dosering
gehalveerd te worden, d.w.z.
10-20 mg per dag. De aanbevolen maximumdosis voor ouderen is 20 mg per
dag.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Citalopram Mylan 20 mg en 40 mg, filmomhulde tabletten
RVG 28672-3
december 2023
2
_Pediatrische patiënten: _
Citalopram dient niet gebruikt te worden bij kinderen en a