Cisplatin Kabi 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Cisplatīns

Pieejams no:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATĶ kods:

L01XA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cisplatinum

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Fresenius Kabi Oncology Plc., United Kingdom

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CISPLATIN KABI 1 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Cisplatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cisplatin Kabi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cisplatin Kabi lietošanas
3.
Kā lietot Cisplatin Kabi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cisplatin Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CISPLATIN KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cisplatin Kabi pieder zāļu grupai, ko sauc par citostatiskiem
līdzekļiem un kas tiek lietoti vēža ārstēšanā.
Cisplatīnu var lietot vienu pašu, tomēr biežāk cisplatīnu lieto
kombinācijā ar citiem citostatiskiem
līdzekļiem.
KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO?
Cisplatīnu lieto sēklinieku, olnīcu, urīnpūšļa, galvas un kakla
un plaušu vēža ārstēšanai. Cisplatīnu
kombinācijā ar staru terapiju lieto dzemdes kakla vēža
ārstēšanai.
Ārsts varēs sniegt Jums vairāk informācijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CISPLATIN KABI LIETOŠANAS
NELIETOJIET CISPLATIN KABI ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret cisplatīnu, citiem platīna savienojumiem
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
-
ja Jums ir dehidratācija;
-
ja Jums ir smags kaulu smadzeņu darbības nomākums, kura simptomi
var būt ārkārtīgs nogurums,
viegla zilumu rašanās vai asiņošana, infekciju parādīšanās;
-
ja Jums ir dzirdes traucējumi;
-
ja Jums ir cisplatīna izraisīti nervu darbības traucējumi;

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cisplatin Kabi 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 1 mg
cisplatīna (_Cisplatinum)._
Viens flakons ar 10 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai satur 10 mg cisplatīna
_(Cisplatinum)_.
Viens flakons ar 20 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai satur 20 mg cisplatīna
_(Cisplatinum)_.
Viens flakons ar 50 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai satur 50 mg cisplatīna
_(Cisplatinum)_.
Viens flakons ar 100 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai satur 100 mg
cisplatīna _(Cisplatinum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katrs ml šķīduma satur no 0,2 līdz 0,5 milimoliem nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Šķīduma pH ir robežās no 3,5 līdz 6,5.
Osmolaritāte no 250 līdz 400 mOsmol/l.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cisplatīns paredzēts, lai ārstētu:

progresējošu vai metastātisku sēklinieku vēzi;

progresējošu vai metastātisku olnīcu vēzi;

progresējošu vai metastātisku urīnpūšļa vēzi;

progresējošu vai metastātisku plakanšūnu galvas un kakla vēzi;

progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi;

progresējošu vai metastātisku sīkšūnu plaušu vēzi.
Cisplatīns kombinācijā ar staru terapiju indicēts dzemdes kakla
vēža ārstēšanai.
Cisplatīnu var lietot monoterapijā un kombinētā terapijā.
SASKAŅOTS ZVA 05-09-2019
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
PIEAUGUŠIE UN BĒRNI
Cisplatīna deva ir atkarīga no primārās slimības, paredzamās
atbildes reakcijas, un tā, vai cisplatīnu
lieto monoterapijā vai kā kombinētas ķīmijterapijas sastāvdaļu.
Norādījumi par devām ir piemērojami
gan pieaugušajiem, gan bērnie