Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Cisatrakūbrs

Pieejams no:

Kalceks, A/S, Latvia

ATĶ kods:

M03AC11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cisatracur

Deva:

2 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.II stac.

Ražojis:

AS KALCEKS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

31-JUL-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CISATRACURIUM KALCEKS 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_ _
_Cisatracurium _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
‒
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
‒
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
‒
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Cisatracurium Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Cisatracurium Kalceks
3.
Kā Cisatracurium Kalceks tiks ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cisatracurium Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CISATRACURIUM KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cisatracurium Kalceks satur zāles, ko sauc par cisatrakūru. Tas
pieder zāļu grupai, ko sauc par
muskuļu relaksantiem (muskuļus atslābinošiem līdzekļiem).
Cisatracurium Kalceks lieto:
‒
lai atslābinātu muskuļus operāciju, tostarp sirds operāciju,
laikā pieaugušajiem un bērniem no
1 mēneša vecuma;
‒
lai palīdzētu ievietot caurulīti elpvadā (trahejas intubācija),
ja cilvēks nevar elpot patstāvīgi;
‒
muskuļu atslābināšanai pieaugušajiem intensīvajā terapijā.
Ja vēlaties saņemt sīkāku skaidrojumu par šīm zālēm,
vaicājiet ārstam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TIEK IEVADĪTS CISATRACURIUM KALCEKS
CISATRACURIUM KALCEKS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS
‒
Ja Jums ir alerģija pret cisatrakūru, atrakūru vai
benzosulfonskābi, vai pret kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to
ārstam vai medmāsai, pirms Jums tiek
ievadīts Cisatracurium Kalceks.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Jums tiek i

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 2 mg cisatrakūra (
_Cisatracurium_
) (cisatrakūra besilāta veidā).
Katra 2,5 ml ampula satur 5 mg cisatrakūra.
Katra 5 ml ampula satur 10 mg cisatrakūra.
Katra 10 ml ampula satur 20 mg cisatrakūra.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums bez redzamām
daļiņām.
Šķīduma pH 3,0-3,8.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cisatracurium Kalceks ir indicēts lietošanai ķirurģisku un citu
procedūru laikā pieaugušajiem un
bērniem no 1 mēneša vecuma. Tas paredzēts arī lietošanai
pieaugušajiem intensīvajā terapijā.
Cisatracurium Kalceks lieto kā papildlīdzekli vispārējai
anestēzijai vai sedācijai intensīvās terapijas
nodaļās (ITN), lai atslābinātu skeleta muskulatūru un atvieglotu
trahejas intubāciju un mehānisko
plaušu ventilāciju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Cisatracurium Kalceks ievadīšanu drīkst veikt tikai anesteziologs
vai cits ārsts, kurš pārzina
miorelaksantu lietošanu un iedarbību, vai kāds cits speciālists
anesteziologa vai šāda ārsta uzraudzībā.
Jābūt pieejamam instrumentu komplektam trahejas intubācijai un
aprīkojumam, kas nepieciešams
plaušu ventilācijas un atbilstošas arteriālās oksigenācijas
uzturēšanai.
Jāņem vērā, ka Cisatracurium Kalceks nedrīkst sajaukt (lietot
maisījumā) vienā šļircē vai ievadīt
vienlaicīgi, izmantojot to pašu adatu, ar propofola emulsiju
injekcijām vai sārmainiem šķīdumiem,
piemēram, tiopentālnātriju (skatīt 6.2. apakšpunktu).
Cisatracurium Kalceks nesatur pretmikrobu konservantus un ir
paredzēts vienreizējai lietošanai
vienam pacientam.
Monitorings
Tāpat kā lietojot citus miorelaksantus, cisatrakūra lietošanas
laikā ieteicams veikt neiromuskulāro