CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

cisatracurium besilate

Pieejams no:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATĶ kods:

M03AC11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cisatracurium besilate

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 5 X 2.5 ml ampulla - I-es típusú üveg - OGYI-T-22068 / 01 - I - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - I-es típusú üveg - OGYI-T-22068 / 02 - I - TK - igen; 5 X 10 ml ampulla - I-es típusú üveg - OGYI-T-22068 / 03 - I - TK - igen

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2012-03-21

Lietošanas instrukcija

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cisatracurium Kabi 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
ciszatrakurium
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információt tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisatracurium Kabi 2 mg/ml oldatos
injekció vagy infúzió
(továbbiakban: Cisatracurium Kabi) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cisatracurium Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cisatracurium Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cisatracurium Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisatracurium Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Cisatracurium Kabi az izomlazítóknak nevezett gyógyszerek
csoportjához tartozik.
A Cisatracurium Kabi-t az alábbi esetekben alkalmazzák:

felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb korú gyermekeknél az
izmok ellazítása céljából sebészeti
beavatkozások széles körében,

egy cső légcsőbe juttatásának (tracheális intubáció)
elősegítésére, ha a betegnek
légzéstámogatásra van szüksége,

intenzív osztályon kezelt felnőtteknél az izmok ellazítására.
2.
Tudnivalók a Cisatracurium Kabi alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Cisatracurium Kabi-t,
-
ha allergiás a ciszatrakuriumra, az atrakuriumra vagy a
benzolszulfonsavra.
Figyelmeztetések és

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cisatracurium Kabi 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg ciszatrakuriumot tartalmaz (2,68 mg ciszatrakurium-bezilát
formájában) 1 ml oldatos
injekcióban vagy infúzióban.
5 mg ciszatrakuriumot tartalmaz (6,7 mg ciszatrakurium-bezilát
formájában) 2,5 ml oldatos
injekcióban vagy infúzióban üvegampullánként.
10 mg ciszatrakuriumot tartalmaz (13,4 mg ciszatrakurium-bezilát
formájában) 5 ml oldatos
injekcióban vagy infúzióban üvegampullánként.
20 mg ciszatrakuriumot tartalmaz (26,8 mg ciszatrakurium-bezilát
formájában) 10 ml oldatos
injekcióban vagy infúzióban üvegampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, színtelen, halványsárga vagy zöldessárga, 3,0-3,8 pH-jú
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Cisatracurium Kabi 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
(továbbiakban: Cisatracurium Kabi)
sebészeti műtétek és más beavatkozások során alkalmazható
felnőtteknél és gyermekeknél 1 hónapos
kortól. A Cisatracurium Kabi felnőtteknél alkalmazható az
intenzív terápiában is. A Cisatracurium
Kabi adható általános anesztézia, vagy az intenzív ellátásban
(Intensive Care Unit, ICU) történő
szedálás kiegészítéseként a vázizomzat ellazítása, valamint
az endotrachealis intubáció és a gépi
lélegeztetés megkönnyítése érdekében.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A Cisatracurium Kabi kizárólag neuromuscularis blokkolók
alkalmazásában és hatása terén járatos
aneszteziológus vagy egyéb klinikai szakember által, vagy az ő
felügyelete mellett alkalmazható.
A trachealis intubációhoz, valamint a pulmonalis ventilláció és a
megfelelő artériás oxigenizáció
fenntartásához szükséges eszközöknek rendelkezésre kell
állniuk. Ajánlott a neuromuscularis funkció
monitorozása a Cisatracurium Kabi alkalmazása alatt, az egyéni
dózis szükségletek beállít�