CISATRACURIO HIKMA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cisatracurio

Pieejams no:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATĶ kods:

M03AC11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cisatracurio

Vienības iepakojumā:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 10 FIALE

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Cisatracurio

Produktu pārskats:

044195081 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 044195093 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044195079 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 044195028 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 50 FIALE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 044195042 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 50 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 044195067 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 50 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044195016 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 044195055 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044195030 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CISATRACURIO HIKMA 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
Cisatracurio
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE AD
USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1. Cos’è Cisatracurio Hikma ed a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cisatracurio Hikma
3. Come usare Cisatracurio Hikma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cisatracurio Hikma
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È CISATRACURIO HIKMA ED A COSA SERVE WHAT IT IS USED FOR
Cisatracurio Hikma contiene un medicinale denominato cisatracurio.
Questo appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati rilassanti muscolari.
Cisatracurio Hikma è usato:
• per rilassare i muscoli durante le operazioni, compresi gli
interventi sul cuore, su adulti e
bambini al di sopra di in mese di età
• per facilitare l'inserimento di un tubo nella trachea (intubazione
tracheale), se una persona ha
bisogno di aiuto per respirare
• per rilassare i muscoli degli adulti in terapia intensiva.
Chieda al suo medico se desidera ulteriori spiegazioni su questo
medicinale.2 BEFORE YOU ARE
GIVEN CIS-ATRACURIM HIKMA
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CISATRACURIO HIKMA
NON USI CISATRACURIO HIKMA:
• se lei è allergico al cisatracurio, a qualsiasi altro rilassante
muscolare o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
• se lei ha reagito male all’uso di un anestetico in precedenza.

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisatracurio Hikma 2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di cisatracurio besilato contiene 2.68 mg corrispondenti a 2
mg di cisatracurio besilato
base
Una fiala da 2.5 ml contiene 5 mg di cisatracurio
Una fiala da 5 ml contiene 10 mg di cisatracurio
Una fiala da 10 ml contiene 20 mg di cisatracurio
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusione.
Soluzione da incolore a giallo pallido o giallo verdognolo.
Praticamente libera da particelle
visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
Cisatracurio Hikma è un bloccante neuromuscolare di durata
intermedia, non depolarizzante per
la somministrazione endovenosa.
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cisatracurio Hikma è indicato per l’uso durante le operazioni
chirurgiche ed altre procedure negli
adulti e nei bambini a partire da 1 mese di età. Cisatracurio è
anche indicato per l’uso negli adulti
che richiedono trattamento intensivo. Cisatracurio Hikma può essere
usato in aggiunta
all’anestesia generale o alla sedazione nelle Unità di Terapia
Intensiva (ICU) per rilassare i
muscoli scheletrici, e per facilitare l’intubazione tracheale e la
ventilazione meccanica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Cisatracurio Hikma deve essere somministrato solo da o sotto la
supervision di anestesisti o altri
medici che hanno familiarità con l’uso e l’azione degli agenti
bloccanti neuromuscolari. Devono
essere disponibili apparecchi per l’intubazione tracheale ed il
mantenimento della ventilazione
polmonare ed un adeguata ossigenazione arteriosa.
Si noti che Cisatracurio Hikma non deve essere miscelato nella stessa
siringa o somministrato
contemporaneamente attraverso lo stesso ago con un’ emulsione
iniettabile di propofol o con
soluzioni alcaline come sodio tiopentone (vedi paragrafo 6.2).
Cisatracurio Hikma non contiene conservanti antimicrobici e è
destinato all’ uso nel singolo
pazie