Ciproxin HC OTIC, ear drops suspension

Valsts: Malta

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: Medicines Authority

Aktīvā sastāvdaļa:

ciprofloxacin 2 mg/ml, hydrocortisone 10 mg/ml

Pieejams no:

Alcon Cusi S.A.

ATĶ kods:

S02CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ciprofloxacin, hydrocortisone

Zāļu forma:

ear drops, suspension

Autorizācija statuss:

Authorised

Autorizācija datums:

2005-09-27

Lietošanas instrukcija

Page 1 of 4 

READ THE ENTIRE LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICATION. 


Do not discard this leaflet. You may need to read it again. 


If you have any doubt, consult your physician or pharmacist. 


This medication has been prescribed only for you.
Do not give it to others. It can be harmful if 
used by others, even if they have the same symptoms. 

CONTENTS OF THIS LEAFLET: 

1.  What is CIPROXIN HC OTIC and what is it used for 
2.  Before using CIPROXIN HC OTIC 
3.  How to use CIPROXIN HC OTIC 
4.  Possible adverse effects 
5.  Storage of CIPROXIN HC OTIC  

CIPROXIN HC OTIC* EAR DROPS SUSPENSION 



THE ACTIVE INGREDIENTS ARE ciprofloxacin (hydrochloride) 2
mg/ml and hydrocortisone 10 
mg/ml. 


THE OTHER COMPONENTS (EXCIPIENTS) ARE polysorbate 20,
sodium acetate, glacial acetic acid, 
benzyl alcohol, lecithin, sodium chloride, polyvinyl alcohol and
purified water. 

THE MARKETING AUTHORIZATION HOLDER AND MANUFACTURER IS: 

ALCON CUSÍ, S.A. 
c/ Camil Fabra, 58 
08320 EL MASNOU - Barcelona 
SPAIN 

1.  
WHAT IS CIPROXIN HC OTIC EAR DROPS SUSPENSION AND WHAT IS IT
USED FOR 

CIPROXIN HC OTIC EAR DROPS SUSPENSION contains two active
ingredients, a steroidal 
antiinflammatory and an antibacterial antibiotic. 

CIPROXIN HC OTIC EAR DROPS SUSPENSION is a white to
off-white liquid, supplied as ear drops in 
10 ml glass bottles. 

This medication is used to treat acute otitis
externa in cases where the ear drum is not perforated, in 
adults and children older than 2 years. 

2.  
BEFORE USING CIPROXIN HC OTIC EAR DROPS SUSPENSION 

Before prescribing this medication, your doctor should have
examined your ears to ensure that your 
ear drums are not perforated. 

DO NOT USE CIPROXIN HC OTIC EAR DROPS SUSPENSION: 


if you are allergic to ciprofloxacin or 

Produkta apraksts

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

CIPROXIN* HC OTIC, ear drops, suspension 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
1 ml ear drop suspension contains 2.329 mg ciprofloxacin
hydrochloride monohydrate equivalent 
(equivalent to 2 mg ciprofloxacin) and 10mg hydrocortisone. 

For excipients, see 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Ear drops, suspension. 
The suspension is opaque and white to off-white. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
Treatment of acute bacterial otitis externa, in the absence
of perforated tympanic membrane.  
Consideration should be given to official guidance on
the appropriate use of antibacterial agents. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
For otic use only.  

Page 1 of 10 

_Posology: _
In adults and in children over two years old: instill 3
drops of suspension into the affected ear, 
twice a day.  Duration of treatment: 7 days. 
_ _
_Method of administration: _
Ear drop instillation. 
Warm the bottle just before use by holding it in
the palm of your hand for a few minutes. This 
will prevent any unpleasant sensation associated with the cold
suspension coming into contact 
with the ear. Shake well before use.   
With the head tilted, instill the drops into the affected ear.
Keep the head tilted on its side for at 
least 30 seconds to enable the drops to penetrate into
the external auditory canal. Repeat, if 
necessary, in the other ear. 
Shake before use.
Just before use, remove the cap from the bottle and replace it
with the 
measured dropper. CIPROXIN is ready to use as soon
as the dropper is in place.  At the end of 
the course of treatment, the remainder of the bottle should
be discarded and should not be kept 
for reuse. 

4.3 
CONTRA-INDICATIONS 
This product SHOULD NEVER BE USED