Ciprofloxacina Mylan 500 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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25-06-2020
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25-06-2020

Aktīvā sastāvdaļa:

Ciprofloxacina

Pieejams no:

Mylan, Lda.

ATĶ kods:

J01MA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ciprofloxacin

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Ciprofloxacina, cloridrato 555 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 10 unidade(s)

Klase:

1.1.10 - Quinolonas

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

ciprofloxacin

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 3770781 CNPEM: 50007688 CHNM: 10011220 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2001-10-04

Lietošanas instrukcija

                                APROVADO EM
25-06-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o doente
Ciprofloxacina Mylan 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Mylan 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Mylan 750 mg comprimidos revestidos por película
ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Mylan
3. Como tomar Ciprofloxacina Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Mylan e para que é utilizado
Ciprofloxacina Mylan contém a substância ativa ciprofloxacina, que
é um antibiótico
pertencente
à
família
das fluoroquinolonas. A
ciprofloxacina
atua matando
as
bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos
específicos de bactérias.
Adultos
Ciprofloxacina Mylan é utilizado em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
bacterianas:
infeções das vias respiratórias
infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
infeções do trato urinário
infeções dos órgãos genitais do homem e da mulher
infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
infeções da pele e dos tecidos moles
infeções dos ossos e das articulações
na prevenção de infeções causadas pela bactéria Neisseria
meningitidis
exposi
                                
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Produkta apraksts

                                APROVADO EM
25-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Mylan 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Mylan 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Mylan 750 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de ciprofloxacina (na forma de
cloridrato).
Cada comprimido contém 500 mg de ciprofloxacina (na forma de
cloridrato).
Cada comprimido contém 750 mg de ciprofloxacina (na forma de
cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, brancos, redondos, biconvexos,
gravados com
“CF”, “250” em ambos os lados da ranhura num dos lados, e com
“G” n o outro lado. A
ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir
em doses iguais.
Comprimidos
revestidos
por
película,
brancos,
biconvexos,
em
forma
de
cápsula,
gravados com “CF”, “500” em ambos os lados da ranhura num dos
lados, e com “G” no
outro. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar
a deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
Comprimidos
revestidos
por
película,
brancos,
biconvexos,
em
forma
de
cápsula,
gravados com “CF”, “750” em ambos os lados da ranhura num dos
lados, e com “G” no
outro. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar
a deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
25-06-2020
INFARMED
Ciprofloxacina
Mylan
comprimidos
revestidos
por
película
está
indicado
para
o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve
ser dada especial atenção
à informação disponível sobre a resistência à ciprofloxacina
antes de iniciar a terapêutica.
Adultos
Infeções das vias respiratórias inferiores devidas a bactérias
Gram-negativo
Exacerbação de doença pulmonar
                                
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