Ciprofloxacina Basi 500 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ciprofloxacina

Pieejams no:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATĶ kods:

J01MA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ciprofloxacin

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 582.071 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 16 unidade(s)

Klase:

1.1.10 - Quinolonas

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

ciprofloxacin

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 4188884 CNPEM: 50004581 CHNM: 10011220 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2002-11-08

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Basi 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Basi
3. Como tomar Ciprofloxacina Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Basi e para que é utilizado
Ciprofloxacina Basi é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A
substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando
as bactérias que
causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de
bactérias.
Adultos
Ciprofloxacina Basi é utilizado em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
bacterianas:
- infeções do trato respiratório;
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes;
- infeções do trato urinário;
- infeções dos testículos;
- infeções dos órgãos genitais da mulher;
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais;
- infeções da pele e dos tecidos moles;
- infeções dos ossos e das articulações;
A ciprofloxacina pode ser utilizada na gestão de doentes com uma
contagem de
glóbulos brancos baixa (neutropenia) com febre que se suspeita ser
devida a uma
infeção bacteriana.
- na prevenç�

Produkta apraksts

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Basi 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1
comprimido
revestido
por
película
contém
582,071
mg
de
cloridrato
de
ciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 500 mg de
ciprofloxacina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
revestido
por
película
oblongo
e
ranhurado,
de
cor
branca
ou
ligeiramente amarelada, livre de partículas visíveis.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Basi estão
indicados para o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1).
Deve
ser
dada
especial
atenção
à
informação
disponível
sobre
resistência
à
ciprofloxacina antes de iniciar a terapia.
Adultos
Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por bactérias
Gram-negativo
exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, [Nome do medicamento] deve ser usado
apenas
quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquectasia
pneumonia
Otite média supurativa crónica
Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada
por bactérias
Gram-negativo
Cistite
aguda
não
complicada.
Na
cistite
aguda
não
complicada,
[Nome
do
medicamento] deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o
uso de
outros
agentes
antibacterianos normalmente
recomendados
para
o
tratamento
destas infeções.
Pielonefrite aguda
Infeções do trato urinário complicadas
Prostatite bacteriana
Uretrite e cervicite gonocócicas devido a Neisseria gonorrhoeae
sensível
Orqui-epididimite, incluindo casos devido a Neisseria gonorrhoeae
sensível
APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
Doença inflamatória pélvica, incluindo casos devido a