Ciprinol

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

ciprofloksacin

Pieejams no:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

J01MA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ciprofloksacin

Deva:

250mg

Zāļu forma:

film tableta

Vienības iepakojumā:

film tableta; 250mg; blister, 1x10kom

Klase:

R

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Produktu pārskats:

JKL: 1329200

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2020-11-06

Lietošanas instrukcija

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
CIPRINOL,
®
250 MG, FILM TABLETE
CIPRINOL,
®
500 MG, FILM TABLETE
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ciprinol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ciprinol
3.
Kako se uzima lek Ciprinol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ciprinol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK CIPRINOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ciprinol je antibiotik iz grupe fluorohinolona. Aktivni sastojak
je ciprofloksacin. Ciprofloksacin deluje
tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. Deluje samo na
određene vrste bakterija.
_Odrasli_
Lek Ciprinol se primenjuje kod odraslih pacijenata u sledećim
stanjima:
-
infekcije disajnih puteva
-
infekcije ušiju ili sinusa koje dugo traju ili se često ponavljaju
-
infekcije mokraćnih puteva
-
infekcije genitalnih (polnih) organa kod žena i muškaraca
-
infekcije organa za varenje i intraabdominalne infekcije
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
prevencija (sprečavanje) infekcija izazvanih bakterijom _Neisseria
meningitidis_
-
terapija nakon inhalacije (udisanja) antraksa.
Lek Ciprinol se može koristiti za lečenje pacijenata sa smanjenim
brojem belih krvnih zrnaca (sa
neutropenijom)i koji imaju povišenu telesnu temperaturu, za koju se
sumnja da je posledica infekcije.
Ukoliko imate težak oblik infekcije ili infekciju koja je izazvana
više od jedne vrst

Produkta apraksts

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ciprinol
®
250 mg film tablete
Ciprinol
®
500 mg film tablete
INN: ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Ciprinol 250 mg film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 291,0 mg ciprofloksacin-hidrohlorid,
monohidrata, što odgovara 250 mg
ciprofloksacina.
_Ciprinol 500 mg film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 582,0 mg ciprofloksacin-hidrohlorid,
monohidrata, što odgovara 500 mg
ciprofloksacina.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ciprinol 250 mg film tablete:
Okrugle film tablete bele boje sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
Ciprinol 500 mg film tablete:
Bele, ovalne film tablete sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Ciprinol film tablete su indikovane za lečenje sledećih
infekcija _(Videti odeljke 4.4 i 5.1)._ Pre
započinjanja terapije posebnu pažnju obratiti na dostupne
informacije o rezistenciji bakterija na
ciprofloksacin.
Uzeti u obzir zvanične vodiče o pravilnoj upotrebi antibiotika.
_Odrasli_
-
Infekcije donjih delova respiratornog trakta izazvane Gram-negativnim
bakterijama
-
egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća. U terapiji
egzacerbacije hronične
opstruktivne bolesti pluća, lel Ciprinol se ne sme koristiti
isključivo kada se primena drugih
antibakterijskih lekova koji se uobičajeno preporučuju za terapiju
ovih infekcija, smatra
neadekvatnom.
-
bronhopulmonalne infekcije (kod cistične fibroze ili kod
bronhiektazija)
-
pneumonija
-
Hronični supurativni otitis media
-
Akutna egzacerbacija hroničnog sinuzitisa, naročito ako je
uzrokovana Gram-negativnim bakterijama
-
Infekcije urinarnog trakta
2 od 20
-
Nekomplikovani akutni cistitis. Kod nekomplikovanog akutnog cistitisa
ciprofloksacin treba primeniti
samo kada nije moguće koristiti druge antibakterijske lekove koji se
obično preporučuju za lečenje
ovih infekcija.
-
Ak