Cinacalcet Teva 90 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Cinakalcets

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

H05BX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cinacalcet

Deva:

90 mg

Zāļu forma:

Apvalkotās tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-01-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CINACALCET TEVA 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
CINACALCET TEVA 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
CINACALCET TEVA 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
Cinacalcetum
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cinacalcet Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cinacalcet Teva lietošanas
3.
Kā lietot Cinacalcet Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cinacalcet Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CINACALCET TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cinacalcet Teva darbojas, regulējot paratireoīdā hormona (PTH),
kalcija un fosfora līmeņus Jūsu
organismā. To lieto dziedzeru, ko sauc par epitēlijķermenīšiem
(_Parathyroid glands_ –angl.),
traucējumu ārstēšanai. Tie ir četri mazi dziedzeri kaklā,
netālu no vairogdziedzera, kas izstrādā
paratireoīdo hormonu (PTH).
Cinacalcet Teva lieto, lai

ārstētu sekundāru hiperparatireozi slimniekiem ar smagu nieru
slimību, kuriem nepieciešama
dialīze, lai attīrītu asinis no atliekvielām;

samazinātu augsto kalcija līmeni asinīs (hiperkalciēmija)
pacientiem ar epitēlijķermenīšu vēzi;

samazinātu augsto kalcija līmeni asinīs (hiperkalciēmija)
pacientiem ar primāru
hiperparatireozi, kad epitēlijķermenīšu izņemšana nav
iespējama.
Primāras vai sekundāras hiperparatireozes gadījumā
epitēlijķermenī�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-01-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cinacalcet Teva 30 mg apvalkotās tabletes
Cinacalcet Teva 60 mg apvalkotās tabletes
Cinacalcet Teva 90 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 30 mg cinakalceta (_Cinacalcetum_) (hidrohlorīda
veidā).
Katra tablete satur 60 mg cinakalceta (_Cinacalcetum_) (hidrohlorīda
veidā).
Katra tablete satur 90 mg cinakalceta (_Cinacalcetum_) (hidrohlorīda
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
30 mg tabletes: gaiši zaļas līdz zaļas, ovālas apvalkotās
tabletes (10 mm x 6 mm) ar marķējumu
"C30" vienā tabletes pusē un gludu otru pusi.
60 mg tabletes: gaiši zaļas līdz zaļas, ovālas apvalkotās
tabletes (13 mm x 8 mm) ar marķējumu
"C60" vienā tabletes pusē un gludu otru pusi.
90 mg tabletes: gaiši zaļas līdz zaļas, ovālas apvalkotās
tabletes (15 mm x 9 mm) ar marķējumu
"C90" vienā tabletes pusē un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sekundāras hiperparatireozes (HPT) ārstēšanai pacientiem ar nieru
slimības beigu stadiju (ESRD -
_end-stage renal disease_), kuriem veic uzturošu dialīzes terapiju.
Nepieciešamības gadījumā Cinacalcet Teva var lietot kā
terapeitiskas shēmas sastāvdaļu, kurā ietilpst
fosfātu saistītāji un/vai D vitamīna steroli (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Hiperkalciēmijas mazināšana pacientiem ar

epitēlijķermenīšu karcinomu,

primāru HPT gadījumos, kad, pamatojoties uz kalcija līmeni serumā,
būtu indicēta
paratireoīdektomija (kā noteikts attiecīgajās ārstēšanas
vadlīnijās), bet kuriem
paratireoīdektomiju nevar veikt klīniskā stāvokļa dēļ vai tā
ir kontrindicēta.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1
SASKAŅOTS ZVA 21-01-2016
Sekundāra hiperparatireoze
_Pieaugušie un gados vecāki cilvēki (>65 g. v.) _
Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem ir 30 mg vienu reizi dienā.
Cinacalcet Teva devu pielāgo kat