Cilvēka albumīns BTS 50 g/l šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Albumīns, cilvēka

Pieejams no:

Baltijas Terapeitiskais Serviss, SIA, Latvia

ATĶ kods:

B05AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Albuminum humanum

Deva:

50 g/l

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Octapharma S.A., France; Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland GmbH, Germany; Octapharma AB, Sweden; Octapharma Pharmazeut Pr GesmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CILVĒKA ALBUMĪNS BTS 50 G/L ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
ALBUMINUM HUMANUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cilvēka albumīns BTS 50 g/l šķīdums infūzijām un kādam
nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cilvēka albumīns BTS 50 g/l šķīduma
infūzijām lietošanas
3.
Kā lietot Cilvēka albumīns BTS 50 g/l šķīdumu infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cilvēka albumīns BTS 50 g/l šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CILVĒKA ALBUMĪNS BTS 50 G/L ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu produkts ir ražots no asins plazmas, kas ņemta no donoriem
Latvijā. Produkts satur
olbaltumvielas - vielas, kas rodas dabīgā veidā Jūsu organismā un
ir vajadzīgas daudzu dažādu
funkciju veikšanai. Sterilais šķīdums stikla pudelēs satur
aptuveni 50 gramus litrā (50 g/l)
olbaltumvielu, no kurām vismaz 96% ir cilvēka albumīns –
_albuminum humanum _(aktīvā viela).
Šķīdums ir stabilizēts ar kaprilskābi un N-acetil-DL-triptofānu.
Produkts satur nātrija hlorīdu un
ūdeni injekcijām. Cilvēka albumīns BTS 50 g/l šķīdums
infūzijām nesatur konservējošas vielas.
Šķīdums pieder pie plazmas aizstāšanas līdzekļu grupas.
Cilvēka albumīns BTS 50 g/l šķīdums infūzijām tiek lietots, lai
atjaunotu un uzturētu cirkulējošo
asins daudzumu.
Tas tiek lietots daudzos olbaltu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cilvēka albumīns
50 g/l šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 litrs Cilvēka albumīns
50 g/l šķīduma infūzijām satur 50 g kopējā olbaltuma, kura
sastāvā ir
vismaz 96% cilvēka albumīna (albuminum humanum).
100 ml pudele satur 5 g cilvēka albumīna.
250 ml pudele satur 12,5 g cilvēka albumīna.
500 ml pudele satur 25 g cilvēka albumīna.
Šķīdums ir nedaudz hipoonkotisks.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, viegli viskozs šķīdums; gandrīz bezkrāsains, dzeltens,
dzintara vai zaļā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cirkulējošā asiņu tilpuma atjaunošana un uzturēšana pie
nepietiekama asiņu tilpuma un gadījumos, kad
piemērota koloīdu pielietošana.
Albumīna izvēle mākslīga koloīda vietā atkarīga no pacienta
klīniskā stāvokļa un pamatojoties uz
kompetentiem ieteikumiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Albumīnu saturošo zāļu koncentrācija, deva un ievadīšanas
ātrums jāpiemēro pacienta individuālajām
vajadzībām.
DEVAS
Nepieciešamā deva ir atkarīga no pacienta masas, traumas vai
slimības smaguma un šķidruma un
proteīnu zuduma ilguma. Nepieciešamā deva jānosaka atbilstoši
cirkulējošo asiņu tilpuma rādītājiem,
bet ne pēc albumīna līmeņa plazmā.
Ja ievada cilvēka albumīnu, regulāri jāpārbauda hemodinamikas
rādītāji, kas var ietvert:

arteriālo asinsspiedienu un pulsu,

centrālo venozo spiedienu,

plaušu artērijas bifurkācijas spiedienu,

diurēzi,

elektrolītu līmeni,

hematokrītu/hemoglobīnu.
Bērniem fizioloģiskais plazmas tilpums ir atkarīgs no vecuma, tas
ir jāievēro ordinējot devas lielumu.
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016
LIETOŠANAS VEIDS
Cilvēka albumīnu drīkst ievadīt tieši vēnā.
Infūzijas ātrums jāpiemēro individuāliem apstākļiem un
indikācijām.
Plazmas apmaiņas gadījumā infūzijas ātrums