CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

ciprofloxacine 3 mg sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine; dexaméthasone 1 mg

Pieejams no:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

ATĶ kods:

S02CA06.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ciprofloxacine 3 mg sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine; dexaméthasone 1 mg

Deva:

3 mg

Zāļu forma:

Suspension

Kompozīcija:

pour 1 ml de suspension > ciprofloxacine 3 mg sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine > dexaméthasone 1 mg

Vienības iepakojumā:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

médicaments otologiques

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques, corticoïdes et anti-infectieux en association, code ATC : S02CA06.CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire est une suspension pour instillation auriculaire (dans l’oreille). Il contient : La ciprofloxacine, un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La ciprofloxacine agit en tuant les bactéries responsables d’infections. Et la dexaméthasone, un corticoïde ou agent anti-inflammatoire, qui atténue les inflammations et les rougeurs.CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire se présente sous forme de gouttes auriculaires.Ce médicament est utilisé dans le traitement d’infections aiguës de l’oreille moyenne (otite moyenne) chez les patients ayant des drains dans les oreilles (aérateurs trans-tympaniques ou « yoyo »), ou dans le traitement d’infections de l’oreille externe (otite aiguë externe).La sécurité et l’efficacité de ce médicament ont été établies chez les enfants âgés de 6 mois et plus atteints d’infections de l’oreille moyenne et chez les enfants d’un an et plus atteints d’infections de l’oreille externe.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2012-12-14

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2020
Dénomination du médicament
CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire
Ciprofloxacine, dexaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour
instillation auriculaire et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension
pour instillation auriculaire ?
3. Comment utiliser CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour
instillation auriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour
instillation auriculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour
instillation auriculaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques, corticoïdes
et anti-infectieux en association, code
ATC : S02CA06.
CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire
est une suspension pour instillation
auriculaire (dans l’oreille). Il contient :
·
La ciprofloxacine, un antibiotique appartenant à la famille des
fluoroquinolones. La ciprofloxacine agit en
tuant les bactéries responsables d’infections.
·
Et la dexaméthasone, un cortico�

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofloxacine (sous forme de
chlorhydrate).............................................................................
3 mg
Dexaméthasone.......................................................................................................................
1 mg
Pour 1 mL de suspension.
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient 0,004 mg de chlorure de benzalkonium par
goutte, équivalent à 0,1 mg/mL de
suspension.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour instillation auriculaire.
Suspension uniforme blanche à blanc cassé (pH 4,3 à 4,8).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CILOXADEX est indiqué dans le traitement des infections suivantes
chez les adultes et les enfants (voir
rubrique 4.2). Voir rubrique 5.1 pour les espèces habituellement
sensibles.
·
Otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques
·
Otites aiguës externes
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes et personnes âgées_
Instillez quatre gouttes dans l’(les) oreille(s) atteinte(s), deux
fois par jour pendant 7 jours, conformément
aux différentes instructions d’instillation destinées aux patients
atteints d’otorrhée sur aérateurs trans-
tympaniques ou d’otites aiguës externes.
Globalement, aucune différence concernant la sécurité d’emploi et
l’efficacité n’a été observée entre les
personnes âgées et les autres patients adultes.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de ce médicament ont été
établies, chez les enfants âgés de 6 mois et plus atteints
d’otorrhée sur aérateurs trans-tympaniques et les enfants d’un
an et plus atteints d’otites ai