CIFLOSIN 750 MG FILM KAPLI TABLET, 10 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

ciprofloxacin

Pieejams no:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATĶ kods:

J01MA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ciprofloxacin

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
CİFLOSİN’in
etkin
maddesi
olan
siprofloksasin
ve
siprofloksasinin
dâhil
olduğu
florokinolonlar
adı
verilen
antibiyotik
grubu
aşağıdaki
gibi
sakatlığa
yol
açan
ve
geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
o Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan
bağlar) yırtılması
o Periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi)
o
Merkezi
sinir
sistemi
etkileri
(halüsinasyon
(olmayan
şeyler
görme,
duyma
veya
hissetme),
anksiyete
(kaygı
hali),
depresyon,
intihar
eğilimi,
insomnia
(uyku
bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin
karışıklığı)
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
CİFLOSİN
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, miyastenia gravisli
(kas güçsüzlüğüne
yol açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir. Bilinen miyastenia
gravis öyküsü olanlarda CİFLOSİN kullanımından
kaçınılmalıdır.

CİFLOSİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
yan etkilerle ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
Komplike
olmayan
üriner
enfeksiyon
(erişkinlerde
görülen
üriner
sistemin
yapısal
ve
anatomik bozukluklarını eşlik etmediği, sağlıklı bireylerde
görülen enfeksiyonlar)Kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmesi
(akciğerdeki
bronş
tüplerinin
zarlarının
kalıcı
iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
CİFLOSİN
® 750 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN _
_MADDE_:
Her
bir
film
kaplı
tablet
750
mg
siprofloksasine
eşdeğer
874,5
mg
siprofloksasin hidroklorür monohidrat içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası,
krospovidon CL, koloidal
silikondioksit, magnezyum stearat, opadry OY-D-7233 beyaz
(hidroksipropil metilselüloz,
titanyum dioksit, talk, polietilen glikol, sodyum lauril sü

Produkta apraksts

1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MİYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonların herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİFLOSİN
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, miyasteniagravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
miyastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
CİFLOSİN kullanımından kaçınılmalıdır.

CİFLOSİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİFLOSİN
®
750 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet;
ETKIN MADDE:
750 mg siprofloksasine eşdeğer 874,5 mg siprofloksasin hidroklorür
monohidrat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, Bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet;
Beyaz film kaplı, bir yüzü DEVA yazılı, hafif bombeli oblong
tabletler
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyM0FyYnUyZW56SHY3S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 27
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CİFLOSİN
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA,
CIDDI
YAN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER