CICLOMEX

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Gestodene ed estrogeno

Pieejams no:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATĶ kods:

G03AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gestodene and estrogen

Vienības iepakojumā:

" 0,075MG + 0,02 MG COMPRESSE " 1X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; " 0,075MG + 0,02 MG COMPRESSE " 3X21 COMPRESSE IN BLISTER

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Gestodene ed estrogeno

Produktu pārskats:

045130022 - 0,075MG + 0,02 MG COMPRESSE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 045130010 - 0,075MG + 0,02 MG COMPRESSE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 045130034 - 0,075MG + 0,02 MG COMPRESSE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CICLOMEX 0,075 MG / 0,02 MG COMPRESSE
Gestodene / Etinilestradiolo
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Ciclomex e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ciclomex
3. Come prendere Ciclomex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ciclomex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CICLOMEX E A CHE COSA SERVE
• Ciclomex è una compressa contraccettiva e viene usato per
prevenire la gravidanza.
• Ogni compressa contiene una piccola quantità di due differenti
ormoni femminili, chiamati etinilestradiolo
e gestodene.
• Le compresse contraccettive come Ciclomex che contengono due
ormoni sono chiamate contraccettivi
“combinati”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CICLOMEX
INFORMAZIONI GENERALI
Prima di iniziare a usare Ciclomex deve leggere le informa

Produkta apraksts

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ciclomex 0,075 mg/0,02 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa bianca contiene 0,075 mg di gestodene e 0,02 mg di
etinilestradiolo
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 59,12 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse rotonde, bianche, con un diametro di circa 5,7 mm, con
incisa una ‘
_C’_
su un lato e ‘
_34’_
sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Ciclomex deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della singola
donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV)
e il confronto tra il rischio di TEV
associato a Ciclomex e quello associato ad altri contraccettivi
ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: uso orale
_Come prendere Ciclomex_
Le compresse devono essere assunte ogni giorno approssimativamente
alla stessa ora, se necessario con un
po' di liquido, nell'ordine indicato sul blister. Deve essere assunta
una compressa al giorno per 21 giorni.
Ogni confezione successiva va iniziata dopo un intervallo di 7 giorni
senza compresse, durante il quale in
genere si verifica un'emorragia da interruzione. L'emorragia inizia
abitualmente entro 2-3 giorni
dall'assunzione dell'ultima compressa e potrebbe non terminare prima
dell'inizio della confezione successiva.
_Come iniziare Ciclomex_
_Nessun uso precedente di contraccettivi ormonali nell'ultimo mese_
L'assunzione delle compresse deve iniziare nel giorno 1 del ciclo
naturale (ovvero il primo giorno del flusso
mestruale). È consentito l'inizio dal giorno 2 al giorno 5, ma, in
questi casi, durante il primo ciclo si
raccomanda di utilizzare un metodo barriera supplementare nei primi 7
giorni di assunzione delle compresse.
_Passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato
(contraccettivo orale co